İngiliz bilim adamları, sonunda hem kadınları hem de dolaylı olarak erkekleri memnun edecek bir hap geliştirdiler. Kadınları zayıflatırken, seks iştahlarını da artıran bu mucize hap, bugüne kadar yalnızca fare ve maymunlar üzerinde test edilmişti.
Ancak hap önümüzdeki 10 yıl içinde piyasaya çıkacak. Edinburgh Tıp Araştırma Konseyi’ne bağlı merkezin Başkanı Prof. Robert Millar’ın başkanlığındaki bilim adamları, milyonlarca kadını etkileyen "libido azalması"nı tedavi edecek hormonu geliştirirken, bu hormonun tesadüfen zayıflattığını da fark ettiler.
Hayvanlar üzerinde yapılan testlerde, seks iştahı arttıkça yemeğe daha az ilgi olduğu farkedildi. Libidoyu artıran "Tip 2 Gonadotropin" adlı hormon, fareye enjekte edilince, farenin karşı cinsle flört etmeye yatkınlık gösterdiği anlaşıldı. Aynı şekilde denek maymunların da karşı cinsin ilgisini çekmek için dil çıkarıp kaşlarını kaldırdığı gözlendi. Bununla birlikte denek olarak kullanılan bu hayvanların günlük yemek yeme miktarları azalırken, bazılarının üçte biri oranda yemek yediği ortaya çıktı. Araştırmayı yapan Prof. Millar, şunları söyledi:
"Bu hormon, beyinde üremeyi etkileyen alanları harekete geçiriyor. Ancak aynı zamanda libidonun artması ile birlikte iştahın da azaldığını gözledik. Geliştirdiğimiz bu hormon kadınlara verilirse, hem libidonun artacağını hem de iştahın azalarak kadınların korkulu rüyası olan fazla kilolardan kurtulacağını tahmin ediyoruz."
Dienstag, 1. Mai 2007
Montag, 30. April 2007
ecza yönetmeliği
Yönetmelik No: 21374
(Resmi Gazete Yayım Tarihi: 13.10.1992 Sayı: 21374)
BiRiNCi BÖLÜM
Amaç, Kapsam ve Dayanak
Amaç
Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı; eczanelerin açılmasına dair usul ve esasları, eczanelerin açılacağı yerlerin özellikleri, eczanelerin kısımları, laboratuvarlarının vasıf ve şartları, eczanelerde bulunması gereken alet vesair malzemeler ve eczane hizmetleri ile ilgili hususları düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca açılacak eczaneleri kapsar.
Hukuki Dayanak
Madde 3- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'un 20' nci maddesine ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığı' nın Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hük--münde Kararname' nin 43 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
iKiNCi BÖLÜM
Eczane Açmanın Usul ve Esasları
Eczacılığın Tescili
Madde 4- Türkiye Cumhuriyeti sınırları içersinde eczane, ecza deposu, ecza dolabı, galenik, tıbbi ve tedavi edici ilaç hammaddeleri ve hazır ilaç laboratuvarları veya fabrikaları gibi işletmeleri açacak Türk vatandaşı eczacıların, diplomalarını Sağlık Bakanlığı' na tescil ettirmeleri şarttır.
Başvuru ve Belgeler
Madde 5- Eczane açmak isteyen eczacılar, aşağıda yazılı evrak ve belgeler ile il Sağlık Müdürlüğüne başvururlar:
a) Nüfus cüzdanı sureti,
b) Sağlık Bakanlığınca tescil edilmiş eczacılık diplomasının aslı veya noterce
tastikli sureti,
c) Eczacılığa engel mahkûmiyetinin bulunmadığına dair adli belge,
d) Biyografi,
e) 6197 sayılı Kanun' un 4 üncü maddesinin (e) ve (f) bentlerinde yazılı olduğu üzere,
mesleğini yapmayı engelleyecek iyileşmez bir hastalığı bulunmadığına dair sağlık
raporu ile iki gözünün görmekten mahrum olmadığına dair uzman tabip raporu,
f) 4 x 6 cm boyutlarında 4 adet fotoğraf,
g) Eczane yapılacak yerin krokisi ile eczacılık ile ilgili kanunlara uygunluğu hususunda
Bölge Eczacı Odası ile il Sağlık Müdürlüğünce tastik edilmiş rapor,
h) (Değişik 18 Ağustos 1999 R.G.23790/1.md.) Eczanenin, eczacılık ile ilgili Kanunlara uygun ve muvazaalı olup olmadığı hususunda eczacı odasınca verilmiş değerlendirme raporu (Bu rapor, eczacı odası yetkililerince en geç on iş günü içinde ispatlayıcı belgelerle birlikte verilir, belirtilen süre sonunda rapor verilmediği takdirde, muvazaa konusu il sağlık müdürlüğü yetkililerince incelenir ve rapor düzenlenir, hazırlanacak rapor Bakanlıkça değerlendirilerek işlem yapılır.
(Değişiklikten önceki hali: h) Bölge Eczacı Odasınca eczacılık ile ilgili kanunlara uygun olduğu ve muvazaalı olmadığı hususunda verilmiş değerlendirme raporu. [Bu rapor Eczacı Oda-sı yetkililerince en geç on iş gününde gerekli belgelerle birlikte verilir.])
Ruhsatın Verilmesi
Madde 6- 2 nci madde hükmüne uygun olarak yapılacak müracaatlar Sağlık Ba-kanlığı' nca incelendikten ve gerekli harçlar ilgili tarafından yatırıldıktan sonra, Bakanlıkça düzenlenecek eczane ruhsatnamesi ilgili valiliğe gönderilir.
Açılacak eczanenin kanun ve yönetmelik hükümlerine uygun olarak kurulduğunun ilgili Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılacak kontrol ve tespitinden sonra, ruhsatname sahibine verilir.
işyeri Ruhsatının Mecburi Olmaması
Madde 7- Sağlık Bakanlığından ruhsatnamesini almış eczacının eczane için mahalli belediyeden ayrıca bir işyeri ruhsatı alması zorunlu değildir.
Eczanelerin Tabi Olduğu Hükümler
Madde 8- Serbest eczane bulunmayan yerlerde, 6197 sayılı Kanun' un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerinde belirtilen eczanelerin açılmasında da bu Yönetmelik hükümleri uygulanır. Kanun'da belirtilen kurumlar dışında hiçbir kurum eczane açamaz.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Yerleri ve Bölümleri
Eczane Olarak Kullanılacak Yerin Özellikleri
Madde 9- (Değişik Birinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması; 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Eczanelerin laboratuvar kısımları, müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olması gerekir. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulur. Deprem, sel ve yangın gibi tabiî afetlerden evvel ruhsatlandırılmış eczanesi bulunan ve fakat bu âfetler sebebiyle eczane olarak kullandığı işyerinin önemli ölçüde hasar görüp kullanılamaz duruma geldiğini belgeleyen eczacılara; iki yılı geçmemek üzere, işyerini tamir ettirinceye veya yeni bir işyeri edininceye kadar, asgarî 20 metrekare olan yerlerde veya prefabrike yapılar gibi geçici yapılarda da eczane faaliyeti için ruhsat verilebilir. "
[Birinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik cümle:30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14' üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır.
(30 Aralık 1993 Tarihinden Önceki Hali: Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç, nüfusu 500.000 e kadar olan yerlerde asgari 40 metrekare, nüfusu 500.000 den fazla olan yerlerde 50 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Bu cümle 30 Aralık 1993 tarih ve 21804 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)
Eczanelerin laboratuvar kısımları müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olacaktır. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulacaktır.]
Eczaneler, aydınlık, rutubetsiz ve havadar olacak; zeminleri ise karo, mermer veya benzeri malzemeyle döşenecektir.
Müşterilerin bekleme yerleri ve kapaklı dolapları ile banko ve çalışma masası zemin katta bulunacaktır.
(Mülga cümle :30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: ilaç dolabı kapakları, ilaçların dışardan görülmesine mani olacak ve ışıktan bozulmasına engelleyecek şekilde tanzim edilecektir.)
(Mülga cümle: 15 Ekim 1993 R.G.21729/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: Ahşap kapaklar hariç olmak üzere, dolap içini gösteren özellikteki cam kapaklar ile madeni kapaklar opak veya beyaz renkte olacaktır.)
Sağlık kurumları bünyesinde açılacak eczaneler, yalnızca yatarak tedavi gören hastalara ilaç verebileceklerinden, bodrum kat dışındaki herhangi bir katta açılmaları mümkündür.
(Değişik Dördüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz. Ancak, normal çalışma saatleri dışında ve resmî tatil günlerinde 24 saat boyunca halkın serbestçe girip çıkabildiği belgelenen diğer yerlerde de, herkese ilâç satışı yapmak üzere eczane açılabilir. "
[Dördüncü Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik dördüncü fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali )
Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz.
(Dördüncü fıkranın 18 Ağustos 1999 R.G. 23790/2md. değişiklikliğinden önceki hali: Ser-best eczane olacak yer, o bölgedeki halkın kullandığı, belediyelere ait ana cadde veya so-kak üzerinde olacak; dış cepheleri ve müstakil kapıları, yola bakacaktır. Bu cümle 18 Ağus-tos 1999 tarih ve 23790 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)]
(Değişik Beşinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler; ticarî nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakültesi öğrencilerinin eğitimi amacı ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığı'ndan izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal merkezi eczaneleri de dahil olmak üzere ticarî amaç güden eczane açamazlar."
[Beşinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik beşinci fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali)
Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler, mediko sosyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: Mülkiyeti özel idare, özel hastane, vakıf veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait ve içerisinde özel ve resmi sağlık kuruluşu olan arsalarda, söz konusu kurumlarca gelir almak amacı ile inşa ettirilen iş yerlerinde eczane açılamaz. 18 Ağustos 1999 R.G.23790/2.md değiştirilmiştir)
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: 13 Ekim 1993 R.G.21729/1md.) Üniversiteler; ticari nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakülteleri öğrencilerinin eğitimi amacıyla ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığından izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal eczaneler de dahil, ticari amaç güden eczane açamazlar. (Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi [R.G:13/10/1992 tarih 21374 sayı] : Üniversiteler, medikososyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar.)]
ilaç Yapma Bankosu
Madde 10- ilaç yapmaya ayrılmış bankonun üzeri, cam, fayans veya mermer olacaktır. Hassas, santigram veya kiloluk teraziler, ayarları bozulmayacak şekilde banko üzerinde veya ayrı özel masada bulundurulacaktır.
Laboratuvar Kısmı
Madde 11- ilaç yapmaya ayrılan laboratuar kısmında, majistral ilaç hazırlanmasında kullanılan kimyevi maddeler, galenik preparatlar ve droglar, cam şişelerde ; ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulundurulacaktır.
Laboratuvarlarda akar su bulunması şarttır.
Zehirli Maddelere Ait Dolaplar
Madde 12- Bütün zehirli maddeler, Kodekse göre ayrılarak, ayrı dolaplarda bulundurulacaktır. Dolaplardan birisinin kapağı kırmızı boyalı olacak ve üzerine "şiddetli zehirler" diğeri ise yeşil renkte boyanacak ve üzerine "ayrı bulundurulacak zehirler" ibaresi yazılacaktır. Bu dolapların her zaman kilitli bulundurulması ve anahtarının eczane mesul müdüründe bulunması zorunludur. Bu dolaplara konulacak zehirlerin cinsine göre içersine konulacak ilaç şişelerinin üzerine kırmızı veya yeşil etiketlere isimleri yazılacak, ayrıca "şiddetli zehir" veya "ayrı bulundurulacak zehir" ibaresi yazılı bandrollar yapıştırılacaktır. Kırmızı reçeteye tabi ilaçlar çelik kasada saklanacaktır.
Tadilat ve inceleme
Madde 13- Eczanede önemli tadilat yapılması istenildiğinde, ilgili il Sağlık Müdürü veya görevlendireceği eczacılık şubesi yetkilisi tarafından eczanede gerekli inceleme yapılır. Rapor düzenlendikten ve eczanenin ruhsatnamesi sahip ve mes'ul müdürüne ve-rildikten sonra, Bölge Eczacı Odası ve Mahallin en büyük Sağlık Amirliğince uygun görülmedikçe, eczane krokisi ile bölümleri üzerinde tadilat yapılamaz
Teknik imkanlar
Madde 14- Eczaneler, bulundukları yerdeki aydınlatma, su, telefon gibi teknolojik imkanlardan faydalanmak zorundadırlar.
Ecza Maddelerinin Saklanması
Madde 15- Bütün kimyevi ilaç hammaddeleri, hazır ilaçlar, aşı ve serumlar, Kodeksteki özellikleri ve ambalaj üzerindeki muhafaza şartları gözönüne alınarak, gerektiği gibi saklanacaktır. Bu sebeple eczanenin iç ısısı da gerekli ölçüler içinde tutulacaktır.
Brom, iyot, asit, alkalen gibi etiketleri bozan malzemeler bulunan şişeler etiketleri, çıkmayacak ve bozulmayacak şekilde olacak; gerekirse, şişeye yağlı boya ile yazılacaktır. Bozulan ve kirlenen etiketler yenilenecektir.
Eczanelerde Bulunması Mecburi ilaçlar
Madde 16- Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzeme-ler Türk Eczacıları Birliği ile Sağlık Bakanlığı'nca her yıl hazırlanacak liste ile belirlenir.
Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece, her eczanede bulunması mecburidir.
Bulundurmayan eczaneler eksiklerini tamamlayıncaya kadar il Sağlık Müdürlüğü'nce kapatılır.
Eczane Levhası
Madde 17- Eczanelerin cadde veya sokağa bakan cephelerine, eczanenin adı ve sahip ve mes'ul müdürün isim ve soyadını gösterir levha konulur veya bunlar vitrin camına uzak-tan okunacak şekilde yazılır. Bunun dışında, cadde, sokak ve kaldırımlara seyyar veya sabit levha konulamaz.
(Ek ikinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/2 md.)
"Asgarî ve azamî ebatları, muhtevası ve renkleri Türk Eczacıları Birliği'nce belirlendikten sonra Sağlık Bakanlığı'nca uygun görülecek standartlardaki ışıklı levhalar da, eczanelerin ruhsatında belirtilen giriş kapısının bulunduğu cepheye konulabilir."
Nöbetçi Eczane Levhası
Madde 18- Eczaneler, kapalı olsalar dahi, nöbetçi eczaneleri gösteren ışıklandırılmış bir levha asmak zorundadırlar. Ayrıca, nöbetlerde içerdekileri uyarmak için, eczane kapılarına zil düzeni kurulması zorunludur.
Eczanenin Devri
Madde 19- Bir eczanenin başka bir eczacıya devri işlemleri, il Sağlık Müdürlüğünce görevlendirilen bir yetkili ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi huzurunda yapılır. Durum, bir tutanakla tespit edilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Hizmetleri
Ecza Maddelerinin Özellikleri ve Sorumluluk
Madde 20- Eczanelerde bulunan bütün eczanın Türk Kodeksindeki özelliklerde olması şarttır. Bu hususlardan eczanenin sahip ve mes'ul müdürü sorumludur.
Miadlı ilaçlar ve Sorumluluk
Madde 21- Eczane sahip ve mes'ul müdürü, zamanla bozulan ve müddeti geçen ilaçları zaman geçmeden değiştirmek veya imhasını yapmakla sorumludur. Miadı geçmiş müstahzarlar, satılmak üzere bulundurulamaz.
Kabul Edilebilecek Reçeteler
Madde 22- Eczanelerde yalnızca tabipler, diş tabipleri ve veteriner hekimler tarafından yapılmak üzere yazılan reçeteler kabul edilir. Okunamayan reçetelerin düzeltilmesi için, ilgili tabible irtibat kurulur.
Psikotrop ilaç Reçeteleri
Madde 23- Uyuşturucu ve alışkanlık yapıcı ilaçlar, ancak özel reçetelerine yazılması halinde verilebilir. Bu reçeteler sahibine geri verilmez. Tekrarında ayrı reçete getirilmesi zorunludur.
Özel Durumu Olan Reçeteler
Madde 24- Türk Kodeksinde yazılı en çok miktardan fazla dozları içeren reçeteler hakkında, 6197 sayılı Kanun' un 25 inci maddesinin 2 nci fıkrası gereğince hareket edilir.
Birinci fıkrada belirtilen reçetelerde; yazan tabibin ismi, adresi ve protokol numarası ile hastanın isim ve açık adresi belirtilmiş olmalıdır. Miktarların ise, Sağlık Bakanlığı genelgelerine uyması şarttır.
Reçeteler Üzerindeki işlemler
Madde 25- Hazırlanan reçeteler, eczane mes'ul müdürü tarafından imzalanıp tarih konularak eczane kaşesi ile mühürlenir. Bakanlık ve Türk Eczacıları Birliğince belirlenen ilaçlar ile majistral, uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara ait reçeteler, reçete kayıt defterine kayıt edilir. Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara mahsus reçeteler, geri verilmeyerek eczanede saklanır. Sağlık Bakanlığı genelgelerine göre işleme konulur.
Yapma ilaçlar, Etiket ve Ambalaj
Madde 26 - Yapılan ilaçların ambalajına etiket yapıştırılır. Bu etiketler üzerine eczanenin, doktorun ve hastanın isimleri, defter kayıt numarası ve ilacın kullanılış şekli yazılacaktır.
içilecek ilaç etiketleri beyaz, dıştan kullanılacak ilaç etiketleri kırmızı renkli olmalıdır.
Eczanelerde hazırlanacak ilaçlar, hiç kullanılmamış, yeni ve uygun ambalajlara konulacaktır.
Hazırlanacak ilaçlarla ilgili Reçeteler
Madde 27- Eczanelerde hazırlanmak üzere bırakılan reçetelerin, yazan tabip ile sahibi olan hastadan veya hastanın yakınından başkasına gösterilmesi ve aslının veyahut kopyasının verilmesi yasaktır.
Nöbetçi Eczane
Madde 28- Birden fazla eczanesi olan yerlerde, bayram ve diğer resmi tatil günlerinde ve belirlenen çalışma saatleri dışında, yalnız nöbetçi eczaneler açık kalacaktır. Nöbetçi olmayan eczacılar eczanelerini kapatmaya mecburdurlar.
Nöbetçi Eczanelerin Çalışma Düzeni
Madde 29- Eczanelerin bulundukları yerlerin özellikleri de göz önüne alınarak, nöbet tutulacak günler ve çalışma saatleri ile kaç adet eczanenin nöbetçi kalacağı, Bölge Eczacı Odası veya temsilcisi tarafından belirlenir ve bir nöbet listesi hazırlanır. Bu listeler, il Sağlık Müdürlüğü veya görevli yetkililerin kabul ve onayı ile uygulamaya konulur.
Nöbetçi eczanelerin halk tarafından kolayca bilinmesi için, hazırlanan nöbet listeleri, eczacı odası yetkililerince polis merkezlerine, garnizon komutanlıklarına, PTT danışma servisine, yataklı tedavi kurumlarına, mahalli gazetelere ve ilgili olabilecek diğer kurumlara verilir.
Gece nöbet tutacak eczanelerin gece boyunca mutlaka kapılarının açık olması zorunlu değildir. Ancak, eczane sahip ve mes'ul müdürünün başvuru halinde gereken hizmeti yerine getirmesi şarttır.
Eczane Çalışanları
Madde 30- Eczanelerde çalışan personel, eczane mes'ul müdürünün sorumluluğu altında çalışırlar. Çalışanların personel defterine kaydı mecburidir.
Eczanelerde Staj
Madde 31- Eczacılık Fakülteleri öğrencilerinden eczanelere staj görmek üzere kabul edilenlerin giriş ve çıkışları, özel bir deftere kaydedilecektir. Staj sonunda, çalıştıkları süreyi ve yaptıkları çalışmaları belirleyen belge, öğrencinin fakültesine gönderilecektir.
BE?iNCi BÖLÜM
Eczanelerin Teftişi
Teftişe Yetkili Olanlar
Madde 32- Eczaneler, senede en az iki defa teftiş edilirler. Teftiş, Sağlık Bakanlığı müfettişleri veya bulunamadığı yerlerde Sağlık Müdürlüğü veya Sağlık Müdürlüğü tarafından görevlendirilecek Sağlık Müdürlüğünde görevli eczacı ve hekim tarafından yapılır. Sağlık Müdürlüğünce görevli eczacı yoksa, görev verilecek bir hekim ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi veya temsilcisi tarafından teftiş yapılır.
Teftişin ?ekli
Madde 33- Teftiş yapanlar, eczanelerde Kanun ve Yönetmelik hükümlerine uyulup uyulmadığını denetlerler ve neticelerini basılı raporlardaki özel hanelere yazarlar.
Gereken önerileri, eczanelerde bulundurulması zorunlu olan teftiş defterinde belir-terek altını imzalarlar.
Teftiş raporları, müfettiş ile beraber eczacı tarafından imzalanır.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
ilacın Kapsamı
Madde 34- Bu Yönetmelikte belirtilen ilaçlara, 6197 sayılı Kanun' un 28 inci maddesinde yazılı beşeri ve veteriner ilaçlar, kimyevi maddeler ve zirai ilaçlar ile kozmetik ürünler yanında hastaların teşhis ve tedavisinde kullanılacak bütün sıhhi malzemeler, medikal aletler ve maddelerde dahildir.
Önlük Mecburiyeti
Madde 35- Eczane sahip ve mes'ul müdürü ve diğer personel, beyaz önlük giyecektir.
Eczacı önlüklerinin göğüs cebi üzerinde eczacının ad ve soyadının belirtilmesi zorunludur.
Defterler
Madde 36- Eczanelerde aşağıda yazılan ve sayfaları ekte gösterilen defterlerin tutulması mecburidir;
1. Reçete kayıt defteri (Ek: 1),
2. Uyuşturucu maddelerin kayıt defteri (Ek: 2),
3. Psikotrop (alışkanlık yapıcı ) ilaçların kayıt defteri (Ek: 3 ),
4. Teftiş defteri (Ek: 4 ),
5. Personel defteri (Ek: 5 ),
6. Stajyer defteri (Ek: 6 ),
Eczacılar, defterleri bağlı oldukları Eczacı Odalarından alacaklardır. Defterlerin kullanılmadan önce Eczacı Odalarına tastik ettirilmeleri şarttır.
(Ek Üçüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/3 md.)
"Eczanelerde, birinci fıkradaki reçete kayıt defterinin yerine kaim olmak üzere, ilgili eczacı odasınca tasdik edilmiş bilgisayar formları da kullanılabilir."
Yürürlülükten Kaldırılan Hükümler
Madde 37- 18.12.1953 tarih ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanunun 20 nci Maddesine Tevfikan Hazırlanan Talimatname ile ek ve tadilleri yürürlülükten kal-dırılmıştır.
iyi Eczacılık Uygulamaları
Ek Madde 1- (25 Kasım 1999 R.G.23887/ 4md.)
Eczanelerde verilen hizmetlerin kalitesinin arttırılmasını, sürekliliğini ve iyi eczacılık uygulamalarının geliştirilmesini sağlamak maksadı ile "iyi Eczacılık Uygulamaları Kılâvuzu", altı ay içerisinde Sağlık Bakanlığı'nca hazırlanır ve yürürlüğe konulur."
Geçici Madde 1 - (Değişik Geçici Madde 1: 15 Ekim 1993 R.G.21729/2md.)
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç onsekiz ay içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç bir yıl içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.)
Geçici Madde 2 - (Değişik Geçici Madde 2- 5 Mart 1993 R.G.21515/1md.)
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce açılma ruhsatı verilmiş olan ancak bu Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrası hükümlerine uymayan eczanelerin yalnız bir sefere mahsus olmak üzere devir veya nakline, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın bu yönetmelik hükümlerine göre izin verilir.
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce, 37 inci madde ile yürürlükten kaldırılmış bulunan Talimatname hükümlerine uygun büyüklükte eczane açılacak yerleri olan veya bu yerleri kiralamış ya da mülk edinmek için akit yapmış olduğunu resmi belge ile ispat eden eczacılar, bu yerlerde eczane açmak istedikleri taktirde, ruhsatname talepleri hakkında 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın, bu Yönetmelik hükümlerine göre işlem yapılır. Bunlar da birinci fıkradaki haklardan faydalanabilirler.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, nakil oldukları taktirde, 9 uncu maddenin birinci fıkrası hükmüne tabidirler.)
Geçici Madde 3 - (Ek Geçici Madde: 25 Kasım 1999 R.G.23887/5 md.)
17 nci maddenin bu Yönetmelik ile eklenen ikinci fıkrasının öngördüğü levha standartları, bu maddenin yürürlüğe girmesinden itibaren en geç altı ay içinde Türk Eczacıları Birliği'nce düzenlenir ve Sağlık Bakanlığı'nın görüşüne sunulur.
Yürürlük
Madde 38 - Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 39 - Bu Yönetmeliği Sağlık Bakanlığı yürütür.
(Resmi Gazete Yayım Tarihi: 13.10.1992 Sayı: 21374)
BiRiNCi BÖLÜM
Amaç, Kapsam ve Dayanak
Amaç
Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı; eczanelerin açılmasına dair usul ve esasları, eczanelerin açılacağı yerlerin özellikleri, eczanelerin kısımları, laboratuvarlarının vasıf ve şartları, eczanelerde bulunması gereken alet vesair malzemeler ve eczane hizmetleri ile ilgili hususları düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca açılacak eczaneleri kapsar.
Hukuki Dayanak
Madde 3- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'un 20' nci maddesine ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığı' nın Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hük--münde Kararname' nin 43 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
iKiNCi BÖLÜM
Eczane Açmanın Usul ve Esasları
Eczacılığın Tescili
Madde 4- Türkiye Cumhuriyeti sınırları içersinde eczane, ecza deposu, ecza dolabı, galenik, tıbbi ve tedavi edici ilaç hammaddeleri ve hazır ilaç laboratuvarları veya fabrikaları gibi işletmeleri açacak Türk vatandaşı eczacıların, diplomalarını Sağlık Bakanlığı' na tescil ettirmeleri şarttır.
Başvuru ve Belgeler
Madde 5- Eczane açmak isteyen eczacılar, aşağıda yazılı evrak ve belgeler ile il Sağlık Müdürlüğüne başvururlar:
a) Nüfus cüzdanı sureti,
b) Sağlık Bakanlığınca tescil edilmiş eczacılık diplomasının aslı veya noterce
tastikli sureti,
c) Eczacılığa engel mahkûmiyetinin bulunmadığına dair adli belge,
d) Biyografi,
e) 6197 sayılı Kanun' un 4 üncü maddesinin (e) ve (f) bentlerinde yazılı olduğu üzere,
mesleğini yapmayı engelleyecek iyileşmez bir hastalığı bulunmadığına dair sağlık
raporu ile iki gözünün görmekten mahrum olmadığına dair uzman tabip raporu,
f) 4 x 6 cm boyutlarında 4 adet fotoğraf,
g) Eczane yapılacak yerin krokisi ile eczacılık ile ilgili kanunlara uygunluğu hususunda
Bölge Eczacı Odası ile il Sağlık Müdürlüğünce tastik edilmiş rapor,
h) (Değişik 18 Ağustos 1999 R.G.23790/1.md.) Eczanenin, eczacılık ile ilgili Kanunlara uygun ve muvazaalı olup olmadığı hususunda eczacı odasınca verilmiş değerlendirme raporu (Bu rapor, eczacı odası yetkililerince en geç on iş günü içinde ispatlayıcı belgelerle birlikte verilir, belirtilen süre sonunda rapor verilmediği takdirde, muvazaa konusu il sağlık müdürlüğü yetkililerince incelenir ve rapor düzenlenir, hazırlanacak rapor Bakanlıkça değerlendirilerek işlem yapılır.
(Değişiklikten önceki hali: h) Bölge Eczacı Odasınca eczacılık ile ilgili kanunlara uygun olduğu ve muvazaalı olmadığı hususunda verilmiş değerlendirme raporu. [Bu rapor Eczacı Oda-sı yetkililerince en geç on iş gününde gerekli belgelerle birlikte verilir.])
Ruhsatın Verilmesi
Madde 6- 2 nci madde hükmüne uygun olarak yapılacak müracaatlar Sağlık Ba-kanlığı' nca incelendikten ve gerekli harçlar ilgili tarafından yatırıldıktan sonra, Bakanlıkça düzenlenecek eczane ruhsatnamesi ilgili valiliğe gönderilir.
Açılacak eczanenin kanun ve yönetmelik hükümlerine uygun olarak kurulduğunun ilgili Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılacak kontrol ve tespitinden sonra, ruhsatname sahibine verilir.
işyeri Ruhsatının Mecburi Olmaması
Madde 7- Sağlık Bakanlığından ruhsatnamesini almış eczacının eczane için mahalli belediyeden ayrıca bir işyeri ruhsatı alması zorunlu değildir.
Eczanelerin Tabi Olduğu Hükümler
Madde 8- Serbest eczane bulunmayan yerlerde, 6197 sayılı Kanun' un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerinde belirtilen eczanelerin açılmasında da bu Yönetmelik hükümleri uygulanır. Kanun'da belirtilen kurumlar dışında hiçbir kurum eczane açamaz.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Yerleri ve Bölümleri
Eczane Olarak Kullanılacak Yerin Özellikleri
Madde 9- (Değişik Birinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması; 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Eczanelerin laboratuvar kısımları, müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olması gerekir. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulur. Deprem, sel ve yangın gibi tabiî afetlerden evvel ruhsatlandırılmış eczanesi bulunan ve fakat bu âfetler sebebiyle eczane olarak kullandığı işyerinin önemli ölçüde hasar görüp kullanılamaz duruma geldiğini belgeleyen eczacılara; iki yılı geçmemek üzere, işyerini tamir ettirinceye veya yeni bir işyeri edininceye kadar, asgarî 20 metrekare olan yerlerde veya prefabrike yapılar gibi geçici yapılarda da eczane faaliyeti için ruhsat verilebilir. "
[Birinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik cümle:30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14' üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır.
(30 Aralık 1993 Tarihinden Önceki Hali: Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç, nüfusu 500.000 e kadar olan yerlerde asgari 40 metrekare, nüfusu 500.000 den fazla olan yerlerde 50 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Bu cümle 30 Aralık 1993 tarih ve 21804 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)
Eczanelerin laboratuvar kısımları müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olacaktır. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulacaktır.]
Eczaneler, aydınlık, rutubetsiz ve havadar olacak; zeminleri ise karo, mermer veya benzeri malzemeyle döşenecektir.
Müşterilerin bekleme yerleri ve kapaklı dolapları ile banko ve çalışma masası zemin katta bulunacaktır.
(Mülga cümle :30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: ilaç dolabı kapakları, ilaçların dışardan görülmesine mani olacak ve ışıktan bozulmasına engelleyecek şekilde tanzim edilecektir.)
(Mülga cümle: 15 Ekim 1993 R.G.21729/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: Ahşap kapaklar hariç olmak üzere, dolap içini gösteren özellikteki cam kapaklar ile madeni kapaklar opak veya beyaz renkte olacaktır.)
Sağlık kurumları bünyesinde açılacak eczaneler, yalnızca yatarak tedavi gören hastalara ilaç verebileceklerinden, bodrum kat dışındaki herhangi bir katta açılmaları mümkündür.
(Değişik Dördüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz. Ancak, normal çalışma saatleri dışında ve resmî tatil günlerinde 24 saat boyunca halkın serbestçe girip çıkabildiği belgelenen diğer yerlerde de, herkese ilâç satışı yapmak üzere eczane açılabilir. "
[Dördüncü Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik dördüncü fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali )
Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz.
(Dördüncü fıkranın 18 Ağustos 1999 R.G. 23790/2md. değişiklikliğinden önceki hali: Ser-best eczane olacak yer, o bölgedeki halkın kullandığı, belediyelere ait ana cadde veya so-kak üzerinde olacak; dış cepheleri ve müstakil kapıları, yola bakacaktır. Bu cümle 18 Ağus-tos 1999 tarih ve 23790 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)]
(Değişik Beşinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler; ticarî nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakültesi öğrencilerinin eğitimi amacı ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığı'ndan izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal merkezi eczaneleri de dahil olmak üzere ticarî amaç güden eczane açamazlar."
[Beşinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik beşinci fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali)
Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler, mediko sosyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: Mülkiyeti özel idare, özel hastane, vakıf veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait ve içerisinde özel ve resmi sağlık kuruluşu olan arsalarda, söz konusu kurumlarca gelir almak amacı ile inşa ettirilen iş yerlerinde eczane açılamaz. 18 Ağustos 1999 R.G.23790/2.md değiştirilmiştir)
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: 13 Ekim 1993 R.G.21729/1md.) Üniversiteler; ticari nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakülteleri öğrencilerinin eğitimi amacıyla ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığından izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal eczaneler de dahil, ticari amaç güden eczane açamazlar. (Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi [R.G:13/10/1992 tarih 21374 sayı] : Üniversiteler, medikososyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar.)]
ilaç Yapma Bankosu
Madde 10- ilaç yapmaya ayrılmış bankonun üzeri, cam, fayans veya mermer olacaktır. Hassas, santigram veya kiloluk teraziler, ayarları bozulmayacak şekilde banko üzerinde veya ayrı özel masada bulundurulacaktır.
Laboratuvar Kısmı
Madde 11- ilaç yapmaya ayrılan laboratuar kısmında, majistral ilaç hazırlanmasında kullanılan kimyevi maddeler, galenik preparatlar ve droglar, cam şişelerde ; ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulundurulacaktır.
Laboratuvarlarda akar su bulunması şarttır.
Zehirli Maddelere Ait Dolaplar
Madde 12- Bütün zehirli maddeler, Kodekse göre ayrılarak, ayrı dolaplarda bulundurulacaktır. Dolaplardan birisinin kapağı kırmızı boyalı olacak ve üzerine "şiddetli zehirler" diğeri ise yeşil renkte boyanacak ve üzerine "ayrı bulundurulacak zehirler" ibaresi yazılacaktır. Bu dolapların her zaman kilitli bulundurulması ve anahtarının eczane mesul müdüründe bulunması zorunludur. Bu dolaplara konulacak zehirlerin cinsine göre içersine konulacak ilaç şişelerinin üzerine kırmızı veya yeşil etiketlere isimleri yazılacak, ayrıca "şiddetli zehir" veya "ayrı bulundurulacak zehir" ibaresi yazılı bandrollar yapıştırılacaktır. Kırmızı reçeteye tabi ilaçlar çelik kasada saklanacaktır.
Tadilat ve inceleme
Madde 13- Eczanede önemli tadilat yapılması istenildiğinde, ilgili il Sağlık Müdürü veya görevlendireceği eczacılık şubesi yetkilisi tarafından eczanede gerekli inceleme yapılır. Rapor düzenlendikten ve eczanenin ruhsatnamesi sahip ve mes'ul müdürüne ve-rildikten sonra, Bölge Eczacı Odası ve Mahallin en büyük Sağlık Amirliğince uygun görülmedikçe, eczane krokisi ile bölümleri üzerinde tadilat yapılamaz
Teknik imkanlar
Madde 14- Eczaneler, bulundukları yerdeki aydınlatma, su, telefon gibi teknolojik imkanlardan faydalanmak zorundadırlar.
Ecza Maddelerinin Saklanması
Madde 15- Bütün kimyevi ilaç hammaddeleri, hazır ilaçlar, aşı ve serumlar, Kodeksteki özellikleri ve ambalaj üzerindeki muhafaza şartları gözönüne alınarak, gerektiği gibi saklanacaktır. Bu sebeple eczanenin iç ısısı da gerekli ölçüler içinde tutulacaktır.
Brom, iyot, asit, alkalen gibi etiketleri bozan malzemeler bulunan şişeler etiketleri, çıkmayacak ve bozulmayacak şekilde olacak; gerekirse, şişeye yağlı boya ile yazılacaktır. Bozulan ve kirlenen etiketler yenilenecektir.
Eczanelerde Bulunması Mecburi ilaçlar
Madde 16- Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzeme-ler Türk Eczacıları Birliği ile Sağlık Bakanlığı'nca her yıl hazırlanacak liste ile belirlenir.
Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece, her eczanede bulunması mecburidir.
Bulundurmayan eczaneler eksiklerini tamamlayıncaya kadar il Sağlık Müdürlüğü'nce kapatılır.
Eczane Levhası
Madde 17- Eczanelerin cadde veya sokağa bakan cephelerine, eczanenin adı ve sahip ve mes'ul müdürün isim ve soyadını gösterir levha konulur veya bunlar vitrin camına uzak-tan okunacak şekilde yazılır. Bunun dışında, cadde, sokak ve kaldırımlara seyyar veya sabit levha konulamaz.
(Ek ikinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/2 md.)
"Asgarî ve azamî ebatları, muhtevası ve renkleri Türk Eczacıları Birliği'nce belirlendikten sonra Sağlık Bakanlığı'nca uygun görülecek standartlardaki ışıklı levhalar da, eczanelerin ruhsatında belirtilen giriş kapısının bulunduğu cepheye konulabilir."
Nöbetçi Eczane Levhası
Madde 18- Eczaneler, kapalı olsalar dahi, nöbetçi eczaneleri gösteren ışıklandırılmış bir levha asmak zorundadırlar. Ayrıca, nöbetlerde içerdekileri uyarmak için, eczane kapılarına zil düzeni kurulması zorunludur.
Eczanenin Devri
Madde 19- Bir eczanenin başka bir eczacıya devri işlemleri, il Sağlık Müdürlüğünce görevlendirilen bir yetkili ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi huzurunda yapılır. Durum, bir tutanakla tespit edilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Hizmetleri
Ecza Maddelerinin Özellikleri ve Sorumluluk
Madde 20- Eczanelerde bulunan bütün eczanın Türk Kodeksindeki özelliklerde olması şarttır. Bu hususlardan eczanenin sahip ve mes'ul müdürü sorumludur.
Miadlı ilaçlar ve Sorumluluk
Madde 21- Eczane sahip ve mes'ul müdürü, zamanla bozulan ve müddeti geçen ilaçları zaman geçmeden değiştirmek veya imhasını yapmakla sorumludur. Miadı geçmiş müstahzarlar, satılmak üzere bulundurulamaz.
Kabul Edilebilecek Reçeteler
Madde 22- Eczanelerde yalnızca tabipler, diş tabipleri ve veteriner hekimler tarafından yapılmak üzere yazılan reçeteler kabul edilir. Okunamayan reçetelerin düzeltilmesi için, ilgili tabible irtibat kurulur.
Psikotrop ilaç Reçeteleri
Madde 23- Uyuşturucu ve alışkanlık yapıcı ilaçlar, ancak özel reçetelerine yazılması halinde verilebilir. Bu reçeteler sahibine geri verilmez. Tekrarında ayrı reçete getirilmesi zorunludur.
Özel Durumu Olan Reçeteler
Madde 24- Türk Kodeksinde yazılı en çok miktardan fazla dozları içeren reçeteler hakkında, 6197 sayılı Kanun' un 25 inci maddesinin 2 nci fıkrası gereğince hareket edilir.
Birinci fıkrada belirtilen reçetelerde; yazan tabibin ismi, adresi ve protokol numarası ile hastanın isim ve açık adresi belirtilmiş olmalıdır. Miktarların ise, Sağlık Bakanlığı genelgelerine uyması şarttır.
Reçeteler Üzerindeki işlemler
Madde 25- Hazırlanan reçeteler, eczane mes'ul müdürü tarafından imzalanıp tarih konularak eczane kaşesi ile mühürlenir. Bakanlık ve Türk Eczacıları Birliğince belirlenen ilaçlar ile majistral, uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara ait reçeteler, reçete kayıt defterine kayıt edilir. Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara mahsus reçeteler, geri verilmeyerek eczanede saklanır. Sağlık Bakanlığı genelgelerine göre işleme konulur.
Yapma ilaçlar, Etiket ve Ambalaj
Madde 26 - Yapılan ilaçların ambalajına etiket yapıştırılır. Bu etiketler üzerine eczanenin, doktorun ve hastanın isimleri, defter kayıt numarası ve ilacın kullanılış şekli yazılacaktır.
içilecek ilaç etiketleri beyaz, dıştan kullanılacak ilaç etiketleri kırmızı renkli olmalıdır.
Eczanelerde hazırlanacak ilaçlar, hiç kullanılmamış, yeni ve uygun ambalajlara konulacaktır.
Hazırlanacak ilaçlarla ilgili Reçeteler
Madde 27- Eczanelerde hazırlanmak üzere bırakılan reçetelerin, yazan tabip ile sahibi olan hastadan veya hastanın yakınından başkasına gösterilmesi ve aslının veyahut kopyasının verilmesi yasaktır.
Nöbetçi Eczane
Madde 28- Birden fazla eczanesi olan yerlerde, bayram ve diğer resmi tatil günlerinde ve belirlenen çalışma saatleri dışında, yalnız nöbetçi eczaneler açık kalacaktır. Nöbetçi olmayan eczacılar eczanelerini kapatmaya mecburdurlar.
Nöbetçi Eczanelerin Çalışma Düzeni
Madde 29- Eczanelerin bulundukları yerlerin özellikleri de göz önüne alınarak, nöbet tutulacak günler ve çalışma saatleri ile kaç adet eczanenin nöbetçi kalacağı, Bölge Eczacı Odası veya temsilcisi tarafından belirlenir ve bir nöbet listesi hazırlanır. Bu listeler, il Sağlık Müdürlüğü veya görevli yetkililerin kabul ve onayı ile uygulamaya konulur.
Nöbetçi eczanelerin halk tarafından kolayca bilinmesi için, hazırlanan nöbet listeleri, eczacı odası yetkililerince polis merkezlerine, garnizon komutanlıklarına, PTT danışma servisine, yataklı tedavi kurumlarına, mahalli gazetelere ve ilgili olabilecek diğer kurumlara verilir.
Gece nöbet tutacak eczanelerin gece boyunca mutlaka kapılarının açık olması zorunlu değildir. Ancak, eczane sahip ve mes'ul müdürünün başvuru halinde gereken hizmeti yerine getirmesi şarttır.
Eczane Çalışanları
Madde 30- Eczanelerde çalışan personel, eczane mes'ul müdürünün sorumluluğu altında çalışırlar. Çalışanların personel defterine kaydı mecburidir.
Eczanelerde Staj
Madde 31- Eczacılık Fakülteleri öğrencilerinden eczanelere staj görmek üzere kabul edilenlerin giriş ve çıkışları, özel bir deftere kaydedilecektir. Staj sonunda, çalıştıkları süreyi ve yaptıkları çalışmaları belirleyen belge, öğrencinin fakültesine gönderilecektir.
BE?iNCi BÖLÜM
Eczanelerin Teftişi
Teftişe Yetkili Olanlar
Madde 32- Eczaneler, senede en az iki defa teftiş edilirler. Teftiş, Sağlık Bakanlığı müfettişleri veya bulunamadığı yerlerde Sağlık Müdürlüğü veya Sağlık Müdürlüğü tarafından görevlendirilecek Sağlık Müdürlüğünde görevli eczacı ve hekim tarafından yapılır. Sağlık Müdürlüğünce görevli eczacı yoksa, görev verilecek bir hekim ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi veya temsilcisi tarafından teftiş yapılır.
Teftişin ?ekli
Madde 33- Teftiş yapanlar, eczanelerde Kanun ve Yönetmelik hükümlerine uyulup uyulmadığını denetlerler ve neticelerini basılı raporlardaki özel hanelere yazarlar.
Gereken önerileri, eczanelerde bulundurulması zorunlu olan teftiş defterinde belir-terek altını imzalarlar.
Teftiş raporları, müfettiş ile beraber eczacı tarafından imzalanır.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
ilacın Kapsamı
Madde 34- Bu Yönetmelikte belirtilen ilaçlara, 6197 sayılı Kanun' un 28 inci maddesinde yazılı beşeri ve veteriner ilaçlar, kimyevi maddeler ve zirai ilaçlar ile kozmetik ürünler yanında hastaların teşhis ve tedavisinde kullanılacak bütün sıhhi malzemeler, medikal aletler ve maddelerde dahildir.
Önlük Mecburiyeti
Madde 35- Eczane sahip ve mes'ul müdürü ve diğer personel, beyaz önlük giyecektir.
Eczacı önlüklerinin göğüs cebi üzerinde eczacının ad ve soyadının belirtilmesi zorunludur.
Defterler
Madde 36- Eczanelerde aşağıda yazılan ve sayfaları ekte gösterilen defterlerin tutulması mecburidir;
1. Reçete kayıt defteri (Ek: 1),
2. Uyuşturucu maddelerin kayıt defteri (Ek: 2),
3. Psikotrop (alışkanlık yapıcı ) ilaçların kayıt defteri (Ek: 3 ),
4. Teftiş defteri (Ek: 4 ),
5. Personel defteri (Ek: 5 ),
6. Stajyer defteri (Ek: 6 ),
Eczacılar, defterleri bağlı oldukları Eczacı Odalarından alacaklardır. Defterlerin kullanılmadan önce Eczacı Odalarına tastik ettirilmeleri şarttır.
(Ek Üçüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/3 md.)
"Eczanelerde, birinci fıkradaki reçete kayıt defterinin yerine kaim olmak üzere, ilgili eczacı odasınca tasdik edilmiş bilgisayar formları da kullanılabilir."
Yürürlülükten Kaldırılan Hükümler
Madde 37- 18.12.1953 tarih ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanunun 20 nci Maddesine Tevfikan Hazırlanan Talimatname ile ek ve tadilleri yürürlülükten kal-dırılmıştır.
iyi Eczacılık Uygulamaları
Ek Madde 1- (25 Kasım 1999 R.G.23887/ 4md.)
Eczanelerde verilen hizmetlerin kalitesinin arttırılmasını, sürekliliğini ve iyi eczacılık uygulamalarının geliştirilmesini sağlamak maksadı ile "iyi Eczacılık Uygulamaları Kılâvuzu", altı ay içerisinde Sağlık Bakanlığı'nca hazırlanır ve yürürlüğe konulur."
Geçici Madde 1 - (Değişik Geçici Madde 1: 15 Ekim 1993 R.G.21729/2md.)
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç onsekiz ay içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç bir yıl içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.)
Geçici Madde 2 - (Değişik Geçici Madde 2- 5 Mart 1993 R.G.21515/1md.)
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce açılma ruhsatı verilmiş olan ancak bu Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrası hükümlerine uymayan eczanelerin yalnız bir sefere mahsus olmak üzere devir veya nakline, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın bu yönetmelik hükümlerine göre izin verilir.
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce, 37 inci madde ile yürürlükten kaldırılmış bulunan Talimatname hükümlerine uygun büyüklükte eczane açılacak yerleri olan veya bu yerleri kiralamış ya da mülk edinmek için akit yapmış olduğunu resmi belge ile ispat eden eczacılar, bu yerlerde eczane açmak istedikleri taktirde, ruhsatname talepleri hakkında 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın, bu Yönetmelik hükümlerine göre işlem yapılır. Bunlar da birinci fıkradaki haklardan faydalanabilirler.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, nakil oldukları taktirde, 9 uncu maddenin birinci fıkrası hükmüne tabidirler.)
Geçici Madde 3 - (Ek Geçici Madde: 25 Kasım 1999 R.G.23887/5 md.)
17 nci maddenin bu Yönetmelik ile eklenen ikinci fıkrasının öngördüğü levha standartları, bu maddenin yürürlüğe girmesinden itibaren en geç altı ay içinde Türk Eczacıları Birliği'nce düzenlenir ve Sağlık Bakanlığı'nın görüşüne sunulur.
Yürürlük
Madde 38 - Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 39 - Bu Yönetmeliği Sağlık Bakanlığı yürütür.
ECZACILAR ve ECZANELER HAKKINDA KANUN
Kanun Numarası: 6197 Kabul tarihi: 18.12.1953
(Resmi Gazete Yayım Tarihi: 24.12.1953 Sayı: 8591)
BiRiNCi BÖLÜM
ECZACILAR
Madde 1- Eczacılık; eczane, ecza deposu, ecza dolabı, galenik, tıbbi ve ispençiyari mevad ve müstahzarat laboratuvarı veya imalathanesi gibi müesseseler açmak ve işletmek veya tıbbi ve ispençiyari müstahzarat ihzar veya imal etmek veyahut bu kabil resmi veya hususi müesseselerde mes'ul müdürlük yapmaktır.
Madde 2- Türkiye Cumhuriyeti hudutları içinde eczacılık yapabilmek için aşağıdaki vasıflara haiz olmak şarttır.
a) Türk vatandaşı olmak,
b) Türkiye Eczacı Mektep veya Fakültelerinden diplomalı olmak veya yabancı memleketlerdeki eczacı mektep ve fakültelerinden diplomalı olup da 3. madde gereğince ilmi hüviyetini ispat etmiş veya imtihanı kazanmış olmak,
c) Diplomaları Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tescil edilmiş olmak,
d) Bu kanunun 4.maddesinde yazılı hallerden biri bulunmamak,
Madde 3- Yabancı memleketlerdeki eczacı mektep veya fakültelerinden diplomalı olan Türk vatandaşı eczacılar, Türkiye' de sanatlarını yapabilmek için:
a) Program ve tahsil müddeti bakımından Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerine muadil olan yabancı eczacı mektep veya fakültelerinden diplomalı iseler Eczacı Mektebi veya Fakültelerince teşkil edilecek bir jüri önünde ilmi hüviyetlerini ispat etmeye,
b) Tahsil müddeti Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerinin derslerinden bazıları bulunmayan veya bulunmakla beraber daha az bir müddet içinde okutulan veya müddet az olduğu halde tahsil programı aynı olan yabancı memleketler eczacı mektebi veya fakültelerinden diplomalı iseler aynı şekilde kurulacak bir jüri önünde eczacı mektebi veya fakülteleri tarafından ayrıca tesbit edilecek bir programa göre imtihan vermeye,
c) Gerek tahsil müddeti ve gerek tahsil programları Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerinin müddet ve programlarından eksik olan yabancı memleketler eczacı mektebi veya fakültelerinden diplomalı iseler eksik kalan müddet ve programlarını Türkiye' de tamamladıktan sonra (b) bendinde bildirilen imtihanı vermeye mecburdurlar.
Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince bu gibilerin diplomaları ancak ilmi hüviyetin ispatından veya imtihanının kazanılmasından sonra tescil olunur.
Madde 4- Aşağıda yazılı haller eczacılık yapmaya manidir.
a) Yüz kızartıcı bir suçla mahkûm edilmiş olmak,
b) Aletıtlak üç sene ve daha fazla ağır hapis veya beş sene ve daha fazla hapis cezası ile mahkûm olmak,
c) Mesleki bir suçtan bir sene veya daha ziyade hürriyet bağlayıcı bir ceza ile mahkûm olmak veyahut eczanesinde imal, ihzar veya tertip edilen ilaçlarla sattığı müstahzarlar veya sair eczayı tıbbiyede sanatını kötüye kullanmak suretiyle işlediği bir suçtan dolayı beş sene içinde iki defa mahkeme kararıyla meslek ve sanatının tatili cazasıyla mahkûm edilmiş olmak,
d) Başka memleketlerde sanatını icradan men edilmiş olup bu muamelenin haklı
olduğu icra Vekilleri Heyetince kabul edilmiş olmak,
e) Sanatını yapmasına mani iyileşmez bir hastalığı bulunmak,
f) Sanatını yapmasına mani olacak derecede iki gözü rüyetten mahrum olmak.
Madde 5- Eczane açmak isteyen, yahut eczanesini satmak veyahut başka bir yere nakletmek isteyen eczacı bir istida ile Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine veyahut alakalı Sağlık ve Sosyal Yardım Müdürlüğü' ne veyahut Mahalli Hükümet Tabibliğine müracaat eder.
Yeniden eczane açmak isteyenler aşağıda yazılı vesikaları da birlikte verirler:
a) Tastikli nüfus kağıdı sureti,
b) Tastikli diploma sureti,
c) Hal tercümesi,
d) Mahkûmiyeti bulunmadığına dair adli vesika,
e) Sanat yapmasına mâni iyileşmez bir hastalığı veya rüyetten mahrumiyeti
bulunmadığına dair rapor,
f) Dört adet fotoğraf,
Tamamlanan evrak üzerinde Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti tarafından yapılacak tetkikat neticesinde en geç 30 gün zarfında ruhsatname tanzim ve tebliğ olunur.
Madde 6- Eczacılar aşağıdaki hallerde sanatlarını icradan men edilerek kendilerine verilmiş olan ruhsatnameler Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince daimi olarak geri alınır.
a) Ruhsatname almak için ibraz edilen evrakın hilafı hakikat olduğu ve bidayeten eczacılığa mani bir halin bulunduğu resmen tahakkuk ederse,
b) 4. maddedeki haller vuku bulursa,
Madde 7- Bir eczacı almış olduğu müsaadeden sarfinazar eder veya iflasına yahut hacrine hükmolunur veya vefat eylerse ruhsatname sakıt olur.
Madde 8- Vefat eden veya hacredilen veya meslek ve sanatının icrasından mütevellit devamlı maluliyete duçar olan bir eczane sahibinin karısı veya kocası varsa çocukları varsa eczanenin bunlar hesabına bir mes'ul müdürün idaresi altında işletilmesine Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince ruhsat verilir. Bu suretle verilecek ruhsatnamelerden Harçlar Kanununa göre harç alınır.
Madde 9- a) Bir eczanenin mesul müdür tarafından mahcur namına idare edilmesi hacredilen eczacı hakkındaki hükmün refiine veya kendisinin vefatına,
b) Sanatının icrasından mütevellit maluliyet dolayısıyla bir eczanenin mes'ul müdür tarafından idaresi malul eczacının ölümüne kadar devam eder.
Ölen bir eczacının karısı veya kocası veya çocukları namına mes'ul müdür tarafından idaresi (5) seneyi geçemez.
?u kadar ki, ölen eczacının çocuğu bu müddetin hitamında reşit değilse reşit oluncaya ve eczacı mektebine veya fakültesine girdiği taktirde, bu tahsili bitinceye kadar devam eder.
Madde 10- Vefat eden eczacının varisleri arasında, karı-koca veya çocuk yoksa eczane bunların haricindeki mirasçılar tarafından nihayet bir sene zarfında tasfiye edilir.
Bu müddet içinde eczanenin bir mes'ul müdürle idaresi mecburidir.
Madde 11- Bir eczaneyi devir veya satın alan kimse eczane açmak için bu kanunda yazılı şartlara haiz olduğu taktirde, namına ruhsatname verilir.
Bu satışlar Hükümet Tabibinin huzuriyle ve noterlikte yapılır.
Madde 12- Devredilen veya satılan bir eczanede bulunan uyuşturucu maddelerin satış ve devir muamelesinin mahallin en yüksek sağlık amirine bildirilmesi ve istenilen malumatın verilmesi mecburidir.
Madde 13- Bir eczacı eczanesini kapatmak veya nakletmek veya eczanesinin unvanını değiştirmek isterse bir ay evvel mahallin en yüksek amirine haber vermeye mecburdur.
Madde 14- Aşağıdaki bentlerde gösterilen hususi eczanelerle ecza dolaplarının açılmasına mahallin Sağlık ve Sosyal Yardım Müdürlüğü tarafından usulü dairesinde müsaade verilir ve keyfiyet Vekâlete bildirilir.
a) içindeki hastalara ilaç vermeye mahsus hastane ve buna benzer müesseselerin eczaneleri,
(Ek hüküm: 30 Aralık 1993 R.G:21804/1 md.) Asgari 20 metre kare olması şarttır.
b) Yalnız fakirlere parasız ilaç verip hiçbir surette para karşılığı reçete ile ilaç imal etmeyen belediye ve hayır cemiyetlerinin eczaneleri,
(Ek hüküm: 30 Aralık 1993 R.G:21804/1 md.) Asgari 20 metre kare olması şarttır.
c) Eczane bulunmayan yerlerde ( Resmi veya serbest ) eczacılar bulunmadığı taktirde, resmi veya serbest tabiplerin veya kendi şubeleri dahilinde ilaç veren veterinerlerin ecza dolapları,
d) Eczanesi bulunan merkezlerden 10 kilometre uzak olup da müstahdemlerine ilaç verilmesine lüzum görülen ziraat işletmeleri veya çiftlik veya sanayi müesseseleri ve mümasili teşekküllerin sahiplerinin ecza dolapları,
(a) ve (b) bentlerinde yazılı hususi eczanelerin bir diplomalı mes'ul müdür eczacının idaresinde bulunması şarttır.
Bu taktirde mes'ul müdürlere ait müsaade veya ruhsatname Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince verilir.
(d) bendinde yazılı çiftlik ve müesseselerde ecza dolabının açılması, ancak o ma-hallerde ecza dolabının mes'uliyetini deruhte edecek bir eczacı veya tabibin bulunmasına bağlıdır.
Madde 15- Serbest eczane bulunmayan yerlerde bu kanunla gösterilen umumî hükümlere tevfikan mes'ul müdür bulundurmak şartiyle belediye veya özel idareler eczane açabilirler.
Madde 16- 14. maddenin (c) bendindeki ecza dolapları ile 15. maddede yazılı eczane-ler hakkında verilen müsaade bu mahallerde bir serbest eczanenin açılması halinde kendiliğinden hükümsüz kalır, ecza dolabı ve eczane kapatılır.
Resmi ve Devlete bağlı teşekküllere ait eczaneler, bu mahallerde serbest eczane bulunmadığı takdirde bedeli mukabilinde halka ilaç satmaya veya tertip etmeye mezundur.
Madde 17- Memur veya asker olan eczane açamaz ve bir eczanenin mes'ul müdürlüğünü yapamaz.
Ancak tek eczaneli yerlerdeki eczanelere üç ayı tecavüz etmeyen nezareti bu kayıttan müstesnadır.
Bir eczane sahibi olup da askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına davet edilen veya mebus veya belediye reisi seçilen eczacılar bu vazifeleri devam ettiği müddetçe eczanelerini bir mes'ul müdür marifetiyle idare edebilirler.
Madde 18- Bir eczacının birden fazla eczane açması veya mes'ul müdürlüğünü üze-rine alması yasaktır.
Madde 19- Bir eczane sahibi eczanesi dışında ilaç tertip edemeyeceği ve mesleği dışında bizzat ticaret yapamayacağı gibi öğretmenlikten ve seçimle elde edilen vazifelerden başka bir iş de kabul edemez.
iKiNCi BÖLÜM
ECZANELER
Madde 20- Eczane binalarının kaç kısımdan mürekkep olacağı ve laboratuvarların vasıf ve şartları ve içerlerinde bulunması lazım gelen âlet vesaire eczanenin dahili hizmetleri Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tayin ve tesbit edilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
ECZA VE KiMYEVi MADDELER
Madde 21- Müesseselerde bulundurulan Türk Kodeksine dahil ecza ve kimyevi maddeler Türk Kodeksinde yazılı vasıf ve şartlara haiz olacaktır.
Madde 22- Ambalajları açılmış tıbbi ecza ve kimyevi maddelerin saf olmamalarından ve iyi muhafaza edilmemelerinden eczane, ecza deposu ve laboratuvar sahipleri ve mes'ul müdürleri mesuldür.
Madde 23- Zehirli ve müessir eczanın muhafazası ve müstehlike satışı bu husustaki kanun ve mevzuata göre yapılır.
Madde 24- Reçete mukabilinde verilmesi meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi ve zehirli ve müessir maddelerin eczanelerde toptan satılması yasaktır.
Madde 25- Eczaneye imal edilmek üzere bırakılan reçetelerin tadil veya tağyir edilmeden yapılması meşrut olup ilaçların ve reçetelerin (fiyatları üzerinde yazılmak suretiyle) alıcıya verilmesi Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tesbit ve ilan olunacak esaslara göre yapılır.
Eczanelerde hazırlanan reçetelerin ilaçlarında görülecek hata vesaireden doğrudan doğruya eczanenin mes'ul müdürü sorumludur.
Eczacılar muhteviyatında yanlışlık olduğundan şüphe ettikleri reçetelerle kodekste yazılı miktardan fazla eczayı ihtiva edip ayrıca altı iki çizgiyle çizilerek ayrıca imza edilmiş olmayan reçeteleri müdavi tabip ile temas etmeden imal edemezler.
Ancak müdavi tabip ile temas imkanı bulunmayan hallerde reçeteyi kodekste yazılı azami miktarlara göre yapmakla beraber keyfiyeti mahallin en yüksek sağlık amirine bildirirler.
Madde 26- Eczanelerde günlük reçetelerin kaydına mahsus Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti tarafından verilen örneğe uygun olarak bastırılacak, mahalli sağlık amirliğince yaprak adetleri tastik edilmiş ve mühürlenmiş bir defter tutulur. Bu defterin beş sene müddetle muhafazası mecburidir.
Madde 27- Tabip veya veteriner hekimin adres ve diploma numarasını açık olarak göstermeyen, resmi veya hususi hastane, sağlık merkezi, dispanser ve poliklinik yapan benzeri müesseselerin başlık ve poliklinik numarasını taşımayan, okunması güç, şifreli yahut kodekste yazılı dillerden başka dille yazılmış reçeteler imal ve ihzar olunamaz.
Madde 28- Eczanede eczacılık ve ziraatte kullanılan kimyevi maddelerle sıhhi malzeme, alatı tıbbiye ve tuvalet eşyasından maada eşyanın müşteriye satılmak maksadiyle bulundurulması yasaktır.
Madde 29- Acil tedavide kullanılan ve Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tayin ve tesbit olunan maddelerin piyasada mevcut olduğu takdirde eczanelerde bulundurulması mecburidir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
TEFTi?
Madde 30- Eczaneler, ecza depoları, ecza ticarethaneleri ve ecza imalathaneleri ve laboratuvarları Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletinin murakabesi altında olup her zaman teftişe tabidirler.
Bunların senede en az iki defa teftişi mecburi olduğu gibi lüzum görüldüğü sair zamanlarda dahi teftiş olunur.
Madde 31- Teftiş, Sağlık Müfettişleri veya Sağlık Müdürleri veyahut Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti veya müdürlüğünce tensip edilecek resmi tabipler tarafından yapılır.
Madde 32- Teftiş memuru olarak müesseseye gelen ve hüviyetlerini isbat eden sâlahiyet sahibi memura ecza müessesesinin her tarafını ve defterlerini ve alet ve edevatı ile ilaçlarını göstermeye ve teftişe müteallik olarak istenilen bütün malumatı vermeye müessese sahibi veya mes'ul müdürü mecburdur.
Madde 33- Müfettiş ve salâhiyet sahibi memur tarafından teftiş esnasında görülen bozuk, mağşuş veya gayrisaf ecza ve kimyevi maddeler imha ve bir zabıt varakası yapılarak teftiş varakasına raptolunur. Ancak bu nevi eczanın imhasına eczacı tarafından itiraz edilirse bu gibi maddelerden alınacak üç numune eczacı ve teftişi yapan memur tarafından beraberce mühürlenerek bir numune eczane veya laboratuvarda bırakılır, diğer ikisi resmi bir tahlil müessesesine gönderilir. Eczacının bu muameleden kaçınması halinde de keyfiyet bir zabıtla tesbit olunur. Ayni maddenin geri kalan kısmı mühürlenerek imhası tehir ve kullanılması tahlil neticesine kadar men edilir ve teftiş varakasına kaydolunup keyfiyet Vekâlete bildirilir. Resmi tahlil müessesesinden alınacak cevaba göre karar vermek Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine aittir. Teftişi yapan memur bazı maddelerin bozuk mağşuş ve gayrisaf olduğundan şüphe ederse aynı suretle muamele yapar.
Madde 34- Teftişten dolayı vaki olacak şikayetlerin mercii Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletidir.
BE?iNCi BÖLÜM
MÜTEFERRiK HÜKÜMLER
Madde 35- Hastalık vesaire mazeretlerle eczanesinden ayrılan bir eczacının bu ayrılış müddeti 24 saate tecavüz ettiği taktirde mahallin en büyük sağlık amirine bir yazı ile haber verir. Ayrılış müddeti onbeş güne kadar devam edecekse ikinci eczane bulunmayan yerlerde eczaneye varsa resmi eczanenin eczacısı, yoksa mahallin serbest tabibi bulunmadığı veya kabul etmediği takdirde muvafakatleriyle Hükümet ve Belediye tabibi nezaret eder. Aksi taktirde eczane kapatılır. ikinci bir eczane bulunan yerlerde mes'ul müdür tayini kabil olmadığı taktirde eczane kapalı kalır. Ayrılış müddeti onbeş günden fazla sürecekse eczane açık bırakılmak istenildiği takdirde Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletinden izin almak ve bir mes'ul müdür tayin etmek mecburidir.
Madde 36- Tabiplerin tertip ettikleri reçeteleri hazırlamak ve muhteviyatlarını müracaat sahiplerine temin etmek üzere birden fazla eczanenin bulunduğu yerlerdeki eczanelerin gece ve pazar nöbetleri mahallin en büyük sağlık amirinin tensibiyle halkın ihtiyacını temin edecek surette tanzim olunur.
Gerek nöbet ve gerekse tatil zamanları için verilecek emirlere eczacıların tabi olması mecburidir.
Madde 37- Tabiplerin, eczanelerde hasta kabul etmeleri yasaktır. Ancak kaza ve ani bir tehlikeye uğrayarak eczaneye gelen veya getirilen kimselerin ilk tedavisinin yapılması caizdir.
Madde 38- Her eczacı eczanesi mıntıkası içindeki mahallerde oturan ve tababet yapan tabiplerin isim ve adresleriyle hangi saatlerde muayenehane veya evlerinde bulunduklarını gösterir mahalin sağlık amirlerince tertip edilmiş bir listeyi eczane içinde halkın görebileceği bir mahalle asmaya mecburdur.
Madde 39- Eczanelerde ihzar edilen reçetelerde yazılı ilaçların fiyatlarını tesbit için en geç bir sene zarfında Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince bir tarife yapılarak usulü dairesinde ilan edilir.
Bu tarifeler en az senede bir defa tetkik edilerek lüzum görülürse tadil ve ayni şekilde ilan olunur.
ilaç fiyatları hakkındaki şikayetlerin tetkiki Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine aittir. Yapılan tetkik sonucunda tarife üstüne çıktığı anlaşılanlara yazılı ihtar yapılır.
iki yazılı ihtara rağmen bu hareketlerine devam eden eczacılar hakkında mahkemece 44 üncü madde hükmü tatbik olunur.
ALTINCI BÖLÜM
CEZALAR
Madde 40- Bu kanunda yazılı usuller uygun olarak ruhsatname almaksızın 1 inci maddede sayılı yerleri açanlar üç aydan bir seneye kadar ağır hapis ve 500 liradan 5.000 liraya kadar ağır para cezasıyla cezalandırılır.
Eğer fiil eczacılık yapmak hakkına haiz olmayanlar tarafından işlenirse hapis cezası altı aydan ve para cezası da 1.000 liradan eksik olamaz.
Her iki halde de mahkeme kararına hacet kalmaksızın bu gibi yerler mahallin en yüksek sağlık amiri tarafından derhal kapatılır.
Madde 41- Bu kanunun 1 inci maddesinde sayılan yerlerde ambalajsız veya ambalajı açılmış olarak bozuk veya zamanı geçmiş veya mağşuş veya gayrisaf ilaç ile ambalajlı olsa bile zamanı geçmiş ilaç bulunduğu taktirde bunlar müsadere ve imha edilmekle beraber bu yerleri bizzat idare eden eczacı ile bu kanunda yazılı sebeplerle eczacının bulunmaması halinde bu yerlerde mes'ul müdürlük vazifesini ifa edenler
(200) liradan (500) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Yukarıda yazılı halin tekerrürü takdirinde eczacı ile varsa mes'ul müdürü bir aydan bir seneye kadar hapis ve (300) liradan (1.000) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır ve müessese bir aydan bir seneye kadar kapatılır.
Madde 42- Bu kanunun 1 inci maddesinde sayılan yerlerde; ilaç halinde ihzar, imal veya tertip edilmemiş olan bozuk veya mağşuş ecza ve kimyevi maddeler bulunduğu taktirde, bunların hepsi müsadere ve imha edilmekle beraber bu yerleri bizzat idare eden eczacı ile bu kanunda yazılı sebeplerle eczacının bulunmaması halinde bu yerde mes'ul müdürlük yapan (100) liradan, (1.000) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Yukarıda yazılı halin tekerrürü takdirinde hükmedilecek para cezası (500) liradan aşağı olamaz. Ayrıca müessesenin bir aydan bir seneye kadar kapatılmasına da karar verilir.
Madde 43- Zehirli ve kimyevi maddelerle tıbbi ecza ve müstahzarların müsaadesiz satılması yasaktır. Bunları müsaadesiz satan veya satmak üzere dükanında bulunduranlar hakkında Türk Ceza Kanununun 409 uncu maddesi tatbik olunur ve bu gibi maddeler derhal müsadere edilerek o mahallin resmi hastanesine teslim edilir.
Ancak eczane bulunmayan yerlerde münhasır olmak üzere Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tesbit ve ilan edilecek müstahzarlar bu hükümden müstesnadır.
Madde 44- Bu kanunda yazılı olan yasaklara ve mecburiyetlere muhalif hareket edenler kanunda ayrıca bir ceza gösterilmediği ve fiilleri Türk Ceza Kanununa göre daha ağır cezayı istilzam eylemediği taktirde (100) liradan (500) liraya kadar hafif para cezası ile cezalandırılır.
Madde 45- Eczaneyi işletmeye başladıktan sonra mazeretsiz olarak ve mücbir sebepler dışında eczanesi olan yerlerde 30 gün, olmayan yerlerde 10 gün müddetle eczanesini kapalı bırakan veya teftiş sırasında görülen noksanların tamamlanması için yapılmış iki yazılı ihtara riayet etmeyen eczacılar 50 liradan 500 liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Madde 46 - Eczacılar ve Eczaneler hakkındaki 964 sayılı kanunla buna zeyil 5320 sayılı kanunun hükümleri mülgadır.
Madde 47- Bu kanun neşri tarihinde yürürlüğe girer.
Madde 48- Bu kanun hükümlerini Sağlık ve Sosyal Yardım ve Adalet Vekilleri yürütür.
Geçici Madde 1- 964 sayılı Kanunun 51 inci maddesinden istifade ile eczanelerde hasta kabul ve muayene suretiyle icrayı tababet eyleyen doktorlar işbu kanunun yayını tarihinden itibaren bir ay içinde muayenehanelerini eczane dışına nakle mecburdurlar.
Geçici Madde 2- Lozan Sulh Muahedesine göre Türkiye'de eczacılık etmek müsaadesini almış olan eczane sahibi yabancı eczacılar bu kanun hükümlerine riayet etmek şartiyle sanatlarını icraya devam ederler.
(Resmi Gazete Yayım Tarihi: 24.12.1953 Sayı: 8591)
BiRiNCi BÖLÜM
ECZACILAR
Madde 1- Eczacılık; eczane, ecza deposu, ecza dolabı, galenik, tıbbi ve ispençiyari mevad ve müstahzarat laboratuvarı veya imalathanesi gibi müesseseler açmak ve işletmek veya tıbbi ve ispençiyari müstahzarat ihzar veya imal etmek veyahut bu kabil resmi veya hususi müesseselerde mes'ul müdürlük yapmaktır.
Madde 2- Türkiye Cumhuriyeti hudutları içinde eczacılık yapabilmek için aşağıdaki vasıflara haiz olmak şarttır.
a) Türk vatandaşı olmak,
b) Türkiye Eczacı Mektep veya Fakültelerinden diplomalı olmak veya yabancı memleketlerdeki eczacı mektep ve fakültelerinden diplomalı olup da 3. madde gereğince ilmi hüviyetini ispat etmiş veya imtihanı kazanmış olmak,
c) Diplomaları Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tescil edilmiş olmak,
d) Bu kanunun 4.maddesinde yazılı hallerden biri bulunmamak,
Madde 3- Yabancı memleketlerdeki eczacı mektep veya fakültelerinden diplomalı olan Türk vatandaşı eczacılar, Türkiye' de sanatlarını yapabilmek için:
a) Program ve tahsil müddeti bakımından Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerine muadil olan yabancı eczacı mektep veya fakültelerinden diplomalı iseler Eczacı Mektebi veya Fakültelerince teşkil edilecek bir jüri önünde ilmi hüviyetlerini ispat etmeye,
b) Tahsil müddeti Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerinin derslerinden bazıları bulunmayan veya bulunmakla beraber daha az bir müddet içinde okutulan veya müddet az olduğu halde tahsil programı aynı olan yabancı memleketler eczacı mektebi veya fakültelerinden diplomalı iseler aynı şekilde kurulacak bir jüri önünde eczacı mektebi veya fakülteleri tarafından ayrıca tesbit edilecek bir programa göre imtihan vermeye,
c) Gerek tahsil müddeti ve gerek tahsil programları Türkiye Eczacı Mektebi veya Fakültelerinin müddet ve programlarından eksik olan yabancı memleketler eczacı mektebi veya fakültelerinden diplomalı iseler eksik kalan müddet ve programlarını Türkiye' de tamamladıktan sonra (b) bendinde bildirilen imtihanı vermeye mecburdurlar.
Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince bu gibilerin diplomaları ancak ilmi hüviyetin ispatından veya imtihanının kazanılmasından sonra tescil olunur.
Madde 4- Aşağıda yazılı haller eczacılık yapmaya manidir.
a) Yüz kızartıcı bir suçla mahkûm edilmiş olmak,
b) Aletıtlak üç sene ve daha fazla ağır hapis veya beş sene ve daha fazla hapis cezası ile mahkûm olmak,
c) Mesleki bir suçtan bir sene veya daha ziyade hürriyet bağlayıcı bir ceza ile mahkûm olmak veyahut eczanesinde imal, ihzar veya tertip edilen ilaçlarla sattığı müstahzarlar veya sair eczayı tıbbiyede sanatını kötüye kullanmak suretiyle işlediği bir suçtan dolayı beş sene içinde iki defa mahkeme kararıyla meslek ve sanatının tatili cazasıyla mahkûm edilmiş olmak,
d) Başka memleketlerde sanatını icradan men edilmiş olup bu muamelenin haklı
olduğu icra Vekilleri Heyetince kabul edilmiş olmak,
e) Sanatını yapmasına mani iyileşmez bir hastalığı bulunmak,
f) Sanatını yapmasına mani olacak derecede iki gözü rüyetten mahrum olmak.
Madde 5- Eczane açmak isteyen, yahut eczanesini satmak veyahut başka bir yere nakletmek isteyen eczacı bir istida ile Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine veyahut alakalı Sağlık ve Sosyal Yardım Müdürlüğü' ne veyahut Mahalli Hükümet Tabibliğine müracaat eder.
Yeniden eczane açmak isteyenler aşağıda yazılı vesikaları da birlikte verirler:
a) Tastikli nüfus kağıdı sureti,
b) Tastikli diploma sureti,
c) Hal tercümesi,
d) Mahkûmiyeti bulunmadığına dair adli vesika,
e) Sanat yapmasına mâni iyileşmez bir hastalığı veya rüyetten mahrumiyeti
bulunmadığına dair rapor,
f) Dört adet fotoğraf,
Tamamlanan evrak üzerinde Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti tarafından yapılacak tetkikat neticesinde en geç 30 gün zarfında ruhsatname tanzim ve tebliğ olunur.
Madde 6- Eczacılar aşağıdaki hallerde sanatlarını icradan men edilerek kendilerine verilmiş olan ruhsatnameler Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince daimi olarak geri alınır.
a) Ruhsatname almak için ibraz edilen evrakın hilafı hakikat olduğu ve bidayeten eczacılığa mani bir halin bulunduğu resmen tahakkuk ederse,
b) 4. maddedeki haller vuku bulursa,
Madde 7- Bir eczacı almış olduğu müsaadeden sarfinazar eder veya iflasına yahut hacrine hükmolunur veya vefat eylerse ruhsatname sakıt olur.
Madde 8- Vefat eden veya hacredilen veya meslek ve sanatının icrasından mütevellit devamlı maluliyete duçar olan bir eczane sahibinin karısı veya kocası varsa çocukları varsa eczanenin bunlar hesabına bir mes'ul müdürün idaresi altında işletilmesine Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince ruhsat verilir. Bu suretle verilecek ruhsatnamelerden Harçlar Kanununa göre harç alınır.
Madde 9- a) Bir eczanenin mesul müdür tarafından mahcur namına idare edilmesi hacredilen eczacı hakkındaki hükmün refiine veya kendisinin vefatına,
b) Sanatının icrasından mütevellit maluliyet dolayısıyla bir eczanenin mes'ul müdür tarafından idaresi malul eczacının ölümüne kadar devam eder.
Ölen bir eczacının karısı veya kocası veya çocukları namına mes'ul müdür tarafından idaresi (5) seneyi geçemez.
?u kadar ki, ölen eczacının çocuğu bu müddetin hitamında reşit değilse reşit oluncaya ve eczacı mektebine veya fakültesine girdiği taktirde, bu tahsili bitinceye kadar devam eder.
Madde 10- Vefat eden eczacının varisleri arasında, karı-koca veya çocuk yoksa eczane bunların haricindeki mirasçılar tarafından nihayet bir sene zarfında tasfiye edilir.
Bu müddet içinde eczanenin bir mes'ul müdürle idaresi mecburidir.
Madde 11- Bir eczaneyi devir veya satın alan kimse eczane açmak için bu kanunda yazılı şartlara haiz olduğu taktirde, namına ruhsatname verilir.
Bu satışlar Hükümet Tabibinin huzuriyle ve noterlikte yapılır.
Madde 12- Devredilen veya satılan bir eczanede bulunan uyuşturucu maddelerin satış ve devir muamelesinin mahallin en yüksek sağlık amirine bildirilmesi ve istenilen malumatın verilmesi mecburidir.
Madde 13- Bir eczacı eczanesini kapatmak veya nakletmek veya eczanesinin unvanını değiştirmek isterse bir ay evvel mahallin en yüksek amirine haber vermeye mecburdur.
Madde 14- Aşağıdaki bentlerde gösterilen hususi eczanelerle ecza dolaplarının açılmasına mahallin Sağlık ve Sosyal Yardım Müdürlüğü tarafından usulü dairesinde müsaade verilir ve keyfiyet Vekâlete bildirilir.
a) içindeki hastalara ilaç vermeye mahsus hastane ve buna benzer müesseselerin eczaneleri,
(Ek hüküm: 30 Aralık 1993 R.G:21804/1 md.) Asgari 20 metre kare olması şarttır.
b) Yalnız fakirlere parasız ilaç verip hiçbir surette para karşılığı reçete ile ilaç imal etmeyen belediye ve hayır cemiyetlerinin eczaneleri,
(Ek hüküm: 30 Aralık 1993 R.G:21804/1 md.) Asgari 20 metre kare olması şarttır.
c) Eczane bulunmayan yerlerde ( Resmi veya serbest ) eczacılar bulunmadığı taktirde, resmi veya serbest tabiplerin veya kendi şubeleri dahilinde ilaç veren veterinerlerin ecza dolapları,
d) Eczanesi bulunan merkezlerden 10 kilometre uzak olup da müstahdemlerine ilaç verilmesine lüzum görülen ziraat işletmeleri veya çiftlik veya sanayi müesseseleri ve mümasili teşekküllerin sahiplerinin ecza dolapları,
(a) ve (b) bentlerinde yazılı hususi eczanelerin bir diplomalı mes'ul müdür eczacının idaresinde bulunması şarttır.
Bu taktirde mes'ul müdürlere ait müsaade veya ruhsatname Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince verilir.
(d) bendinde yazılı çiftlik ve müesseselerde ecza dolabının açılması, ancak o ma-hallerde ecza dolabının mes'uliyetini deruhte edecek bir eczacı veya tabibin bulunmasına bağlıdır.
Madde 15- Serbest eczane bulunmayan yerlerde bu kanunla gösterilen umumî hükümlere tevfikan mes'ul müdür bulundurmak şartiyle belediye veya özel idareler eczane açabilirler.
Madde 16- 14. maddenin (c) bendindeki ecza dolapları ile 15. maddede yazılı eczane-ler hakkında verilen müsaade bu mahallerde bir serbest eczanenin açılması halinde kendiliğinden hükümsüz kalır, ecza dolabı ve eczane kapatılır.
Resmi ve Devlete bağlı teşekküllere ait eczaneler, bu mahallerde serbest eczane bulunmadığı takdirde bedeli mukabilinde halka ilaç satmaya veya tertip etmeye mezundur.
Madde 17- Memur veya asker olan eczane açamaz ve bir eczanenin mes'ul müdürlüğünü yapamaz.
Ancak tek eczaneli yerlerdeki eczanelere üç ayı tecavüz etmeyen nezareti bu kayıttan müstesnadır.
Bir eczane sahibi olup da askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına davet edilen veya mebus veya belediye reisi seçilen eczacılar bu vazifeleri devam ettiği müddetçe eczanelerini bir mes'ul müdür marifetiyle idare edebilirler.
Madde 18- Bir eczacının birden fazla eczane açması veya mes'ul müdürlüğünü üze-rine alması yasaktır.
Madde 19- Bir eczane sahibi eczanesi dışında ilaç tertip edemeyeceği ve mesleği dışında bizzat ticaret yapamayacağı gibi öğretmenlikten ve seçimle elde edilen vazifelerden başka bir iş de kabul edemez.
iKiNCi BÖLÜM
ECZANELER
Madde 20- Eczane binalarının kaç kısımdan mürekkep olacağı ve laboratuvarların vasıf ve şartları ve içerlerinde bulunması lazım gelen âlet vesaire eczanenin dahili hizmetleri Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tayin ve tesbit edilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
ECZA VE KiMYEVi MADDELER
Madde 21- Müesseselerde bulundurulan Türk Kodeksine dahil ecza ve kimyevi maddeler Türk Kodeksinde yazılı vasıf ve şartlara haiz olacaktır.
Madde 22- Ambalajları açılmış tıbbi ecza ve kimyevi maddelerin saf olmamalarından ve iyi muhafaza edilmemelerinden eczane, ecza deposu ve laboratuvar sahipleri ve mes'ul müdürleri mesuldür.
Madde 23- Zehirli ve müessir eczanın muhafazası ve müstehlike satışı bu husustaki kanun ve mevzuata göre yapılır.
Madde 24- Reçete mukabilinde verilmesi meşrut olan ilaçların reçetesiz verilmesi ve zehirli ve müessir maddelerin eczanelerde toptan satılması yasaktır.
Madde 25- Eczaneye imal edilmek üzere bırakılan reçetelerin tadil veya tağyir edilmeden yapılması meşrut olup ilaçların ve reçetelerin (fiyatları üzerinde yazılmak suretiyle) alıcıya verilmesi Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tesbit ve ilan olunacak esaslara göre yapılır.
Eczanelerde hazırlanan reçetelerin ilaçlarında görülecek hata vesaireden doğrudan doğruya eczanenin mes'ul müdürü sorumludur.
Eczacılar muhteviyatında yanlışlık olduğundan şüphe ettikleri reçetelerle kodekste yazılı miktardan fazla eczayı ihtiva edip ayrıca altı iki çizgiyle çizilerek ayrıca imza edilmiş olmayan reçeteleri müdavi tabip ile temas etmeden imal edemezler.
Ancak müdavi tabip ile temas imkanı bulunmayan hallerde reçeteyi kodekste yazılı azami miktarlara göre yapmakla beraber keyfiyeti mahallin en yüksek sağlık amirine bildirirler.
Madde 26- Eczanelerde günlük reçetelerin kaydına mahsus Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti tarafından verilen örneğe uygun olarak bastırılacak, mahalli sağlık amirliğince yaprak adetleri tastik edilmiş ve mühürlenmiş bir defter tutulur. Bu defterin beş sene müddetle muhafazası mecburidir.
Madde 27- Tabip veya veteriner hekimin adres ve diploma numarasını açık olarak göstermeyen, resmi veya hususi hastane, sağlık merkezi, dispanser ve poliklinik yapan benzeri müesseselerin başlık ve poliklinik numarasını taşımayan, okunması güç, şifreli yahut kodekste yazılı dillerden başka dille yazılmış reçeteler imal ve ihzar olunamaz.
Madde 28- Eczanede eczacılık ve ziraatte kullanılan kimyevi maddelerle sıhhi malzeme, alatı tıbbiye ve tuvalet eşyasından maada eşyanın müşteriye satılmak maksadiyle bulundurulması yasaktır.
Madde 29- Acil tedavide kullanılan ve Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tayin ve tesbit olunan maddelerin piyasada mevcut olduğu takdirde eczanelerde bulundurulması mecburidir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
TEFTi?
Madde 30- Eczaneler, ecza depoları, ecza ticarethaneleri ve ecza imalathaneleri ve laboratuvarları Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletinin murakabesi altında olup her zaman teftişe tabidirler.
Bunların senede en az iki defa teftişi mecburi olduğu gibi lüzum görüldüğü sair zamanlarda dahi teftiş olunur.
Madde 31- Teftiş, Sağlık Müfettişleri veya Sağlık Müdürleri veyahut Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâleti veya müdürlüğünce tensip edilecek resmi tabipler tarafından yapılır.
Madde 32- Teftiş memuru olarak müesseseye gelen ve hüviyetlerini isbat eden sâlahiyet sahibi memura ecza müessesesinin her tarafını ve defterlerini ve alet ve edevatı ile ilaçlarını göstermeye ve teftişe müteallik olarak istenilen bütün malumatı vermeye müessese sahibi veya mes'ul müdürü mecburdur.
Madde 33- Müfettiş ve salâhiyet sahibi memur tarafından teftiş esnasında görülen bozuk, mağşuş veya gayrisaf ecza ve kimyevi maddeler imha ve bir zabıt varakası yapılarak teftiş varakasına raptolunur. Ancak bu nevi eczanın imhasına eczacı tarafından itiraz edilirse bu gibi maddelerden alınacak üç numune eczacı ve teftişi yapan memur tarafından beraberce mühürlenerek bir numune eczane veya laboratuvarda bırakılır, diğer ikisi resmi bir tahlil müessesesine gönderilir. Eczacının bu muameleden kaçınması halinde de keyfiyet bir zabıtla tesbit olunur. Ayni maddenin geri kalan kısmı mühürlenerek imhası tehir ve kullanılması tahlil neticesine kadar men edilir ve teftiş varakasına kaydolunup keyfiyet Vekâlete bildirilir. Resmi tahlil müessesesinden alınacak cevaba göre karar vermek Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine aittir. Teftişi yapan memur bazı maddelerin bozuk mağşuş ve gayrisaf olduğundan şüphe ederse aynı suretle muamele yapar.
Madde 34- Teftişten dolayı vaki olacak şikayetlerin mercii Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletidir.
BE?iNCi BÖLÜM
MÜTEFERRiK HÜKÜMLER
Madde 35- Hastalık vesaire mazeretlerle eczanesinden ayrılan bir eczacının bu ayrılış müddeti 24 saate tecavüz ettiği taktirde mahallin en büyük sağlık amirine bir yazı ile haber verir. Ayrılış müddeti onbeş güne kadar devam edecekse ikinci eczane bulunmayan yerlerde eczaneye varsa resmi eczanenin eczacısı, yoksa mahallin serbest tabibi bulunmadığı veya kabul etmediği takdirde muvafakatleriyle Hükümet ve Belediye tabibi nezaret eder. Aksi taktirde eczane kapatılır. ikinci bir eczane bulunan yerlerde mes'ul müdür tayini kabil olmadığı taktirde eczane kapalı kalır. Ayrılış müddeti onbeş günden fazla sürecekse eczane açık bırakılmak istenildiği takdirde Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletinden izin almak ve bir mes'ul müdür tayin etmek mecburidir.
Madde 36- Tabiplerin tertip ettikleri reçeteleri hazırlamak ve muhteviyatlarını müracaat sahiplerine temin etmek üzere birden fazla eczanenin bulunduğu yerlerdeki eczanelerin gece ve pazar nöbetleri mahallin en büyük sağlık amirinin tensibiyle halkın ihtiyacını temin edecek surette tanzim olunur.
Gerek nöbet ve gerekse tatil zamanları için verilecek emirlere eczacıların tabi olması mecburidir.
Madde 37- Tabiplerin, eczanelerde hasta kabul etmeleri yasaktır. Ancak kaza ve ani bir tehlikeye uğrayarak eczaneye gelen veya getirilen kimselerin ilk tedavisinin yapılması caizdir.
Madde 38- Her eczacı eczanesi mıntıkası içindeki mahallerde oturan ve tababet yapan tabiplerin isim ve adresleriyle hangi saatlerde muayenehane veya evlerinde bulunduklarını gösterir mahalin sağlık amirlerince tertip edilmiş bir listeyi eczane içinde halkın görebileceği bir mahalle asmaya mecburdur.
Madde 39- Eczanelerde ihzar edilen reçetelerde yazılı ilaçların fiyatlarını tesbit için en geç bir sene zarfında Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince bir tarife yapılarak usulü dairesinde ilan edilir.
Bu tarifeler en az senede bir defa tetkik edilerek lüzum görülürse tadil ve ayni şekilde ilan olunur.
ilaç fiyatları hakkındaki şikayetlerin tetkiki Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletine aittir. Yapılan tetkik sonucunda tarife üstüne çıktığı anlaşılanlara yazılı ihtar yapılır.
iki yazılı ihtara rağmen bu hareketlerine devam eden eczacılar hakkında mahkemece 44 üncü madde hükmü tatbik olunur.
ALTINCI BÖLÜM
CEZALAR
Madde 40- Bu kanunda yazılı usuller uygun olarak ruhsatname almaksızın 1 inci maddede sayılı yerleri açanlar üç aydan bir seneye kadar ağır hapis ve 500 liradan 5.000 liraya kadar ağır para cezasıyla cezalandırılır.
Eğer fiil eczacılık yapmak hakkına haiz olmayanlar tarafından işlenirse hapis cezası altı aydan ve para cezası da 1.000 liradan eksik olamaz.
Her iki halde de mahkeme kararına hacet kalmaksızın bu gibi yerler mahallin en yüksek sağlık amiri tarafından derhal kapatılır.
Madde 41- Bu kanunun 1 inci maddesinde sayılan yerlerde ambalajsız veya ambalajı açılmış olarak bozuk veya zamanı geçmiş veya mağşuş veya gayrisaf ilaç ile ambalajlı olsa bile zamanı geçmiş ilaç bulunduğu taktirde bunlar müsadere ve imha edilmekle beraber bu yerleri bizzat idare eden eczacı ile bu kanunda yazılı sebeplerle eczacının bulunmaması halinde bu yerlerde mes'ul müdürlük vazifesini ifa edenler
(200) liradan (500) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Yukarıda yazılı halin tekerrürü takdirinde eczacı ile varsa mes'ul müdürü bir aydan bir seneye kadar hapis ve (300) liradan (1.000) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır ve müessese bir aydan bir seneye kadar kapatılır.
Madde 42- Bu kanunun 1 inci maddesinde sayılan yerlerde; ilaç halinde ihzar, imal veya tertip edilmemiş olan bozuk veya mağşuş ecza ve kimyevi maddeler bulunduğu taktirde, bunların hepsi müsadere ve imha edilmekle beraber bu yerleri bizzat idare eden eczacı ile bu kanunda yazılı sebeplerle eczacının bulunmaması halinde bu yerde mes'ul müdürlük yapan (100) liradan, (1.000) liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Yukarıda yazılı halin tekerrürü takdirinde hükmedilecek para cezası (500) liradan aşağı olamaz. Ayrıca müessesenin bir aydan bir seneye kadar kapatılmasına da karar verilir.
Madde 43- Zehirli ve kimyevi maddelerle tıbbi ecza ve müstahzarların müsaadesiz satılması yasaktır. Bunları müsaadesiz satan veya satmak üzere dükanında bulunduranlar hakkında Türk Ceza Kanununun 409 uncu maddesi tatbik olunur ve bu gibi maddeler derhal müsadere edilerek o mahallin resmi hastanesine teslim edilir.
Ancak eczane bulunmayan yerlerde münhasır olmak üzere Sağlık ve Sosyal Yardım Vekâletince tesbit ve ilan edilecek müstahzarlar bu hükümden müstesnadır.
Madde 44- Bu kanunda yazılı olan yasaklara ve mecburiyetlere muhalif hareket edenler kanunda ayrıca bir ceza gösterilmediği ve fiilleri Türk Ceza Kanununa göre daha ağır cezayı istilzam eylemediği taktirde (100) liradan (500) liraya kadar hafif para cezası ile cezalandırılır.
Madde 45- Eczaneyi işletmeye başladıktan sonra mazeretsiz olarak ve mücbir sebepler dışında eczanesi olan yerlerde 30 gün, olmayan yerlerde 10 gün müddetle eczanesini kapalı bırakan veya teftiş sırasında görülen noksanların tamamlanması için yapılmış iki yazılı ihtara riayet etmeyen eczacılar 50 liradan 500 liraya kadar ağır para cezası ile cezalandırılır.
Madde 46 - Eczacılar ve Eczaneler hakkındaki 964 sayılı kanunla buna zeyil 5320 sayılı kanunun hükümleri mülgadır.
Madde 47- Bu kanun neşri tarihinde yürürlüğe girer.
Madde 48- Bu kanun hükümlerini Sağlık ve Sosyal Yardım ve Adalet Vekilleri yürütür.
Geçici Madde 1- 964 sayılı Kanunun 51 inci maddesinden istifade ile eczanelerde hasta kabul ve muayene suretiyle icrayı tababet eyleyen doktorlar işbu kanunun yayını tarihinden itibaren bir ay içinde muayenehanelerini eczane dışına nakle mecburdurlar.
Geçici Madde 2- Lozan Sulh Muahedesine göre Türkiye'de eczacılık etmek müsaadesini almış olan eczane sahibi yabancı eczacılar bu kanun hükümlerine riayet etmek şartiyle sanatlarını icraya devam ederler.
Sosyal Güvenlik Yasası Ertelendi
Sosyal Güvenlik Yasası 01 Temmuz 2007 tarihine kadar ertelendi. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, “Sosyal Güvenlik Reformu” olarak bilinen Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu’nun yürürlüğünün 6 ay süre ile ertelenmesinin uygun bulunduğunu açıkladı. Anayasa mahkemesi’nin bazı maddelerini iptal etmesinden sonra Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası yasasının ertelenip ertelenmeyeceği tartışılıyordu. Hükümet yaşanan belirsizliği sona erdiren açıklamasını yaptı ve 1 Ocak 2007’de yürürlüğe girecek yasanın yürürlük tarihini altı ay erteledi. Yasa bu kararla 1 Temmuz 2007’de yürürlüğe girecek. Edinilen bilgiye göre, yasanın önce bir yıl ertelenmesi gündeme geldi. Hatta bu süre, açıklamayı yapması için Başbakan Erdoğan’a da iletildi. Ancak Erdoğan, bir yıllık süreyi fazla buldu ve altı ertelenmesini istedi. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı’ndan yapılan açıklamada, Anayasa Mahkemesi’nin kararından sonra yasal boşluk doğacağı, hak kayıplarının yaşanabileceği ve sağlık ve emeklilik hizmetlerinin karşılanmasında sorunlar ortaya çıkabileceği tespitine yer verildi. Açıklamada, ilgili tüm taraflarla yapılan görüşmeler sonucunda yasanın yürürlük tarihinin altı ay ertelenmesinin uygun olacağı sonucuna varıldığı ifade edildi. Açıklamada, “Anayasa Mahkemesi’nin gerekçeli kararının ardından yeni düzenlemeler yapılacağı doğaldır. Hükümetin reformla ilgili kararlılığı aynen devam etmektedir” denildi
Yasaklanan zayıflama hapı el altından satılıyor
Sağlık Bakanlığı'nın "ölümlere yol açabilir" kaygısı ile toplatma kararı aldığı zayıflama hapı "Lida Yosun Kapsülü" kaçak yollardan üretiliyor. Sahte ürünler, bazı eczanelerden, aktarlardan veya internet üzerinden alınabiliyor..
Piyasada çok satılan "Lida Yosun Kapsülü" zayıflama ürünü ile ilgili gelen şikâyetler üzerine harekete geçen Sağlık Bakanlığı, Türkiye'ye kaçak sokulan Lida ürünlerinde, obezite tedavisinde kullanılan sibutramin isimli maddenin belirtilenden 4 kat fazla olduğunu tespit etti. Ürünün doktor kontrolünde kullanılmaması halinde ölümlere yol açabileceği belirtildi. Valiliklere "çok acele'' kaydıyla gönderilen genelgede, aktar ve baharatçılarda, hatta eczanelerde satıldığı belirtilen kaçak ürünlerin toplanıp imha edilmesi istendi.
ÖLÜME DAVETİYE ÇIKARIYOR
Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürü Dr. Mahmut Tokaç Türkiye'de Lida isimli ürünlerin çok çeşitli olduğunu söyledi. Gıda takviyesi olarak Tarım ve Köy işleri Bakanlığı'nın izni ile sokulan ürünlerde sibutramin tespit edilmesi halinde satışına izin vermeyeceklerini söyleyen Dr. Mahmut Tokaç, "Sibutramin maddesi içeren ve obezite hastalarında kullanılan ürünlerin doktor kontrolünde alınması gerekiyor. Aksi halde bu maddenin ciddi yan etkileri bulunuyor" dedi. Bazı ithalatçı firmaların kendi ürünlerinde sibutramin bulunmadığını bildirdiklerini, bunların incelendiğini söyleyen Tokaç, bu tür ilaçların karaciğer, böbrek, kalp yetmezliğine neden olabileceğini vurgulayarak, "Hamileler, alerjisi bulunanlar, emziren loğusalar, felç, böbrek, karaciğer, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon riski taşıyanlar ile küçüklerin sibutramin kullanmaması gerekiyor" dedi.
İTHALATÇI: TEHLİKE BÜYÜK
Tarım ve Köy işleri Bakanlığı'nın Sağlık Bakanlığı'nın incelemesi sürmesine rağmen izin verdiği Lida Yosun Kapsülü isimli ürünü Türkiye'ye ithal eden Marjinal isimli firmanın yetkilileri, kaçak olarak Türkiye'ye sokulan zayıflama tabletlerinin ciddi riskler taşıdığını doğruladı. Kendi ithal ettikleri ürünlerden sibutramin maddesini çıkarttıklarını söyleyen firma yetkilisi Serpil Kuplay, "İçinde sibutramin bulunan ürünler yurtdışında doktor kontrolünde hastalara veriliyor" dedi.
* Prof. Dr. Ziya Mocan (Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi İç Hastalıkları Klinik Şefi) "Zayıflamak isteyen kişilerce aşırı talep alması üzerine Lida'nın sahtesi yapıldı. Daha ucuz olduğu için sahte ürünü alıp zayıflamak isteyen kişilerde birçok sağlık sorunu yaşandı. Sibutramin etken maddeli ilaçları biz zayıflama tedavisinde kullanıyoruz. Oldukça başarılı sonuçlar da alıyoruz. Bu ilaçlar doktor kontrolünde kullanıldığında hiçbir kalıcı yan etkileri olmuyor. Eczanelerden serbest alınıp bilinçsizce kullanıldığında ise kalıcı zararları olabilir."
* Prof. Dr. Hasan İlkova (İstanbul Üniv. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Endokrinoloji Metabolizma ve Diyabet Bilim Dalı Öğretim Üyesi) "İlaç olan ve reçete ile kullanılması gereken bir molekülü bitkisel katkılı diye adlandırıp Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı'ndan izinle piyasaya sürmek yanlış. Sibutramin doktor kontrolünde kullanıldığında oldukça faydalı. Yan etki bakımından korkulması gereken bir ilaç değildir. Hastaları tedavi etmemizde ve kontrolde çok etkili. Organ hasarı ve kalıcı yan etki söz konusu değil."
Umut TÜTÜNCÜ Sabah Gazetesi
Piyasada çok satılan "Lida Yosun Kapsülü" zayıflama ürünü ile ilgili gelen şikâyetler üzerine harekete geçen Sağlık Bakanlığı, Türkiye'ye kaçak sokulan Lida ürünlerinde, obezite tedavisinde kullanılan sibutramin isimli maddenin belirtilenden 4 kat fazla olduğunu tespit etti. Ürünün doktor kontrolünde kullanılmaması halinde ölümlere yol açabileceği belirtildi. Valiliklere "çok acele'' kaydıyla gönderilen genelgede, aktar ve baharatçılarda, hatta eczanelerde satıldığı belirtilen kaçak ürünlerin toplanıp imha edilmesi istendi.
ÖLÜME DAVETİYE ÇIKARIYOR
Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürü Dr. Mahmut Tokaç Türkiye'de Lida isimli ürünlerin çok çeşitli olduğunu söyledi. Gıda takviyesi olarak Tarım ve Köy işleri Bakanlığı'nın izni ile sokulan ürünlerde sibutramin tespit edilmesi halinde satışına izin vermeyeceklerini söyleyen Dr. Mahmut Tokaç, "Sibutramin maddesi içeren ve obezite hastalarında kullanılan ürünlerin doktor kontrolünde alınması gerekiyor. Aksi halde bu maddenin ciddi yan etkileri bulunuyor" dedi. Bazı ithalatçı firmaların kendi ürünlerinde sibutramin bulunmadığını bildirdiklerini, bunların incelendiğini söyleyen Tokaç, bu tür ilaçların karaciğer, böbrek, kalp yetmezliğine neden olabileceğini vurgulayarak, "Hamileler, alerjisi bulunanlar, emziren loğusalar, felç, böbrek, karaciğer, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon riski taşıyanlar ile küçüklerin sibutramin kullanmaması gerekiyor" dedi.
İTHALATÇI: TEHLİKE BÜYÜK
Tarım ve Köy işleri Bakanlığı'nın Sağlık Bakanlığı'nın incelemesi sürmesine rağmen izin verdiği Lida Yosun Kapsülü isimli ürünü Türkiye'ye ithal eden Marjinal isimli firmanın yetkilileri, kaçak olarak Türkiye'ye sokulan zayıflama tabletlerinin ciddi riskler taşıdığını doğruladı. Kendi ithal ettikleri ürünlerden sibutramin maddesini çıkarttıklarını söyleyen firma yetkilisi Serpil Kuplay, "İçinde sibutramin bulunan ürünler yurtdışında doktor kontrolünde hastalara veriliyor" dedi.
* Prof. Dr. Ziya Mocan (Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi İç Hastalıkları Klinik Şefi) "Zayıflamak isteyen kişilerce aşırı talep alması üzerine Lida'nın sahtesi yapıldı. Daha ucuz olduğu için sahte ürünü alıp zayıflamak isteyen kişilerde birçok sağlık sorunu yaşandı. Sibutramin etken maddeli ilaçları biz zayıflama tedavisinde kullanıyoruz. Oldukça başarılı sonuçlar da alıyoruz. Bu ilaçlar doktor kontrolünde kullanıldığında hiçbir kalıcı yan etkileri olmuyor. Eczanelerden serbest alınıp bilinçsizce kullanıldığında ise kalıcı zararları olabilir."
* Prof. Dr. Hasan İlkova (İstanbul Üniv. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Endokrinoloji Metabolizma ve Diyabet Bilim Dalı Öğretim Üyesi) "İlaç olan ve reçete ile kullanılması gereken bir molekülü bitkisel katkılı diye adlandırıp Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı'ndan izinle piyasaya sürmek yanlış. Sibutramin doktor kontrolünde kullanıldığında oldukça faydalı. Yan etki bakımından korkulması gereken bir ilaç değildir. Hastaları tedavi etmemizde ve kontrolde çok etkili. Organ hasarı ve kalıcı yan etki söz konusu değil."
Umut TÜTÜNCÜ Sabah Gazetesi
Abonnieren
Posts (Atom)
