ecza yönetmeliği

Yönetmelik No: 21374

(Resmi Gazete Yayım Tarihi: 13.10.1992 Sayı: 21374)

BiRiNCi BÖLÜM
Amaç, Kapsam ve Dayanak

Amaç
Madde 1- Bu Yönetmeliğin amacı; eczanelerin açılmasına dair usul ve esasları, eczanelerin açılacağı yerlerin özellikleri, eczanelerin kısımları, laboratuvarlarının vasıf ve şartları, eczanelerde bulunması gereken alet vesair malzemeler ve eczane hizmetleri ile ilgili hususları düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca açılacak eczaneleri kapsar.
Hukuki Dayanak
Madde 3- Bu Yönetmelik, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'un 20' nci maddesine ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığı' nın Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hük--münde Kararname' nin 43 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.

iKiNCi BÖLÜM
Eczane Açmanın Usul ve Esasları

Eczacılığın Tescili
Madde 4- Türkiye Cumhuriyeti sınırları içersinde eczane, ecza deposu, ecza dolabı, galenik, tıbbi ve tedavi edici ilaç hammaddeleri ve hazır ilaç laboratuvarları veya fabrikaları gibi işletmeleri açacak Türk vatandaşı eczacıların, diplomalarını Sağlık Bakanlığı' na tescil ettirmeleri şarttır.
Başvuru ve Belgeler
Madde 5- Eczane açmak isteyen eczacılar, aşağıda yazılı evrak ve belgeler ile il Sağlık Müdürlüğüne başvururlar:
a) Nüfus cüzdanı sureti,
b) Sağlık Bakanlığınca tescil edilmiş eczacılık diplomasının aslı veya noterce
tastikli sureti,
c) Eczacılığa engel mahkûmiyetinin bulunmadığına dair adli belge,
d) Biyografi,
e) 6197 sayılı Kanun' un 4 üncü maddesinin (e) ve (f) bentlerinde yazılı olduğu üzere,
mesleğini yapmayı engelleyecek iyileşmez bir hastalığı bulunmadığına dair sağlık
raporu ile iki gözünün görmekten mahrum olmadığına dair uzman tabip raporu,
f) 4 x 6 cm boyutlarında 4 adet fotoğraf,
g) Eczane yapılacak yerin krokisi ile eczacılık ile ilgili kanunlara uygunluğu hususunda
Bölge Eczacı Odası ile il Sağlık Müdürlüğünce tastik edilmiş rapor,
h) (Değişik 18 Ağustos 1999 R.G.23790/1.md.) Eczanenin, eczacılık ile ilgili Kanunlara uygun ve muvazaalı olup olmadığı hususunda eczacı odasınca verilmiş değerlendirme raporu (Bu rapor, eczacı odası yetkililerince en geç on iş günü içinde ispatlayıcı belgelerle birlikte verilir, belirtilen süre sonunda rapor verilmediği takdirde, muvazaa konusu il sağlık müdürlüğü yetkililerince incelenir ve rapor düzenlenir, hazırlanacak rapor Bakanlıkça değerlendirilerek işlem yapılır.
(Değişiklikten önceki hali: h) Bölge Eczacı Odasınca eczacılık ile ilgili kanunlara uygun olduğu ve muvazaalı olmadığı hususunda verilmiş değerlendirme raporu. [Bu rapor Eczacı Oda-sı yetkililerince en geç on iş gününde gerekli belgelerle birlikte verilir.])
Ruhsatın Verilmesi
Madde 6- 2 nci madde hükmüne uygun olarak yapılacak müracaatlar Sağlık Ba-kanlığı' nca incelendikten ve gerekli harçlar ilgili tarafından yatırıldıktan sonra, Bakanlıkça düzenlenecek eczane ruhsatnamesi ilgili valiliğe gönderilir.
Açılacak eczanenin kanun ve yönetmelik hükümlerine uygun olarak kurulduğunun ilgili Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılacak kontrol ve tespitinden sonra, ruhsatname sahibine verilir.
işyeri Ruhsatının Mecburi Olmaması
Madde 7- Sağlık Bakanlığından ruhsatnamesini almış eczacının eczane için mahalli belediyeden ayrıca bir işyeri ruhsatı alması zorunlu değildir.
Eczanelerin Tabi Olduğu Hükümler
Madde 8- Serbest eczane bulunmayan yerlerde, 6197 sayılı Kanun' un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerinde belirtilen eczanelerin açılmasında da bu Yönetmelik hükümleri uygulanır. Kanun'da belirtilen kurumlar dışında hiçbir kurum eczane açamaz.


ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Yerleri ve Bölümleri


Eczane Olarak Kullanılacak Yerin Özellikleri
Madde 9- (Değişik Birinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması; 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Eczanelerin laboratuvar kısımları, müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olması gerekir. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulur. Deprem, sel ve yangın gibi tabiî afetlerden evvel ruhsatlandırılmış eczanesi bulunan ve fakat bu âfetler sebebiyle eczane olarak kullandığı işyerinin önemli ölçüde hasar görüp kullanılamaz duruma geldiğini belgeleyen eczacılara; iki yılı geçmemek üzere, işyerini tamir ettirinceye veya yeni bir işyeri edininceye kadar, asgarî 20 metrekare olan yerlerde veya prefabrike yapılar gibi geçici yapılarda da eczane faaliyeti için ruhsat verilebilir. "

[Birinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik cümle:30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç olmak üzere, asgari 35 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14' üncü maddesinin (A) ve (B) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır.
(30 Aralık 1993 Tarihinden Önceki Hali: Eczane olacak yerlerin, bodrum ve asma katları hariç, nüfusu 500.000 e kadar olan yerlerde asgari 40 metrekare, nüfusu 500.000 den fazla olan yerlerde 50 metrekare olması ve 6197 sayılı Kanun'un 14 üncü maddesinin (a) ve (b) bentlerine göre açılacak eczanelerin depo hariç asgari 20 metrekare olması şarttır. Bu cümle 30 Aralık 1993 tarih ve 21804 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)
Eczanelerin laboratuvar kısımları müşteriler veya hastalarla irtibatı olmayacak şekilde ayrılmış olacaktır. Ayrıca, serin yerde muhafaza edilecek ilaçların konulması için buzdolabı bulundurulacaktır.]
Eczaneler, aydınlık, rutubetsiz ve havadar olacak; zeminleri ise karo, mermer veya benzeri malzemeyle döşenecektir.
Müşterilerin bekleme yerleri ve kapaklı dolapları ile banko ve çalışma masası zemin katta bulunacaktır.
(Mülga cümle :30 Aralık 1993 R.G.21804/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: ilaç dolabı kapakları, ilaçların dışardan görülmesine mani olacak ve ışıktan bozulmasına engelleyecek şekilde tanzim edilecektir.)
(Mülga cümle: 15 Ekim 1993 R.G.21729/1md.)
(Mülga olmadan önceki hali: Ahşap kapaklar hariç olmak üzere, dolap içini gösteren özellikteki cam kapaklar ile madeni kapaklar opak veya beyaz renkte olacaktır.)
Sağlık kurumları bünyesinde açılacak eczaneler, yalnızca yatarak tedavi gören hastalara ilaç verebileceklerinden, bodrum kat dışındaki herhangi bir katta açılmaları mümkündür.
(Değişik Dördüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz. Ancak, normal çalışma saatleri dışında ve resmî tatil günlerinde 24 saat boyunca halkın serbestçe girip çıkabildiği belgelenen diğer yerlerde de, herkese ilâç satışı yapmak üzere eczane açılabilir. "
[Dördüncü Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik dördüncü fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali )
Serbest eczane olacak yerin dış cephesinin ve kapısının, belediyelere ait cadde ve sokak üzerinde olması şarttır. Ruhsatnamede belirtilen numaralı kapı dışında eczane kapısı bulunamaz.
(Dördüncü fıkranın 18 Ağustos 1999 R.G. 23790/2md. değişiklikliğinden önceki hali: Ser-best eczane olacak yer, o bölgedeki halkın kullandığı, belediyelere ait ana cadde veya so-kak üzerinde olacak; dış cepheleri ve müstakil kapıları, yola bakacaktır. Bu cümle 18 Ağus-tos 1999 tarih ve 23790 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Eczane ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik" ile değiştirilmiştir)]

(Değişik Beşinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/1 md.)
"Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler; ticarî nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakültesi öğrencilerinin eğitimi amacı ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığı'ndan izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal merkezi eczaneleri de dahil olmak üzere ticarî amaç güden eczane açamazlar."
[Beşinci Fıkranın değiştirilmeden önceki hali:
(Değişik beşinci fıkra:18 Ağustos 1999 R.G.23790/2md. deki hali)
Mülkiyeti özel hastane, vakıf, dernek, özel idare, belediye veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait olup içinde sağlık kurumu veya kuruluşu bulunan yerlerde eczane açılamaz. Üniversiteler, mediko sosyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: Mülkiyeti özel idare, özel hastane, vakıf veya herhangi bir kamu kurum ve kuruluşuna ait ve içerisinde özel ve resmi sağlık kuruluşu olan arsalarda, söz konusu kurumlarca gelir almak amacı ile inşa ettirilen iş yerlerinde eczane açılamaz. 18 Ağustos 1999 R.G.23790/2.md değiştirilmiştir)
(Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi: 13 Ekim 1993 R.G.21729/1md.) Üniversiteler; ticari nitelik taşımaksızın sadece eczacılık fakülteleri öğrencilerinin eğitimi amacıyla ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanun uyarınca Sağlık Bakanlığından izin alınmak şartı ile açılacak uygulama eczaneleri dışında, mediko-sosyal eczaneler de dahil, ticari amaç güden eczane açamazlar. (Değişiklikten önceki beşinci fıkra cümlesi [R.G:13/10/1992 tarih 21374 sayı] : Üniversiteler, medikososyal ve/veya uygulama eczanesi açamazlar.)]
ilaç Yapma Bankosu
Madde 10- ilaç yapmaya ayrılmış bankonun üzeri, cam, fayans veya mermer olacaktır. Hassas, santigram veya kiloluk teraziler, ayarları bozulmayacak şekilde banko üzerinde veya ayrı özel masada bulundurulacaktır.
Laboratuvar Kısmı
Madde 11- ilaç yapmaya ayrılan laboratuar kısmında, majistral ilaç hazırlanmasında kullanılan kimyevi maddeler, galenik preparatlar ve droglar, cam şişelerde ; ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulundurulacaktır.
Laboratuvarlarda akar su bulunması şarttır.
Zehirli Maddelere Ait Dolaplar
Madde 12- Bütün zehirli maddeler, Kodekse göre ayrılarak, ayrı dolaplarda bulundurulacaktır. Dolaplardan birisinin kapağı kırmızı boyalı olacak ve üzerine "şiddetli zehirler" diğeri ise yeşil renkte boyanacak ve üzerine "ayrı bulundurulacak zehirler" ibaresi yazılacaktır. Bu dolapların her zaman kilitli bulundurulması ve anahtarının eczane mesul müdüründe bulunması zorunludur. Bu dolaplara konulacak zehirlerin cinsine göre içersine konulacak ilaç şişelerinin üzerine kırmızı veya yeşil etiketlere isimleri yazılacak, ayrıca "şiddetli zehir" veya "ayrı bulundurulacak zehir" ibaresi yazılı bandrollar yapıştırılacaktır. Kırmızı reçeteye tabi ilaçlar çelik kasada saklanacaktır.


Tadilat ve inceleme
Madde 13- Eczanede önemli tadilat yapılması istenildiğinde, ilgili il Sağlık Müdürü veya görevlendireceği eczacılık şubesi yetkilisi tarafından eczanede gerekli inceleme yapılır. Rapor düzenlendikten ve eczanenin ruhsatnamesi sahip ve mes'ul müdürüne ve-rildikten sonra, Bölge Eczacı Odası ve Mahallin en büyük Sağlık Amirliğince uygun görülmedikçe, eczane krokisi ile bölümleri üzerinde tadilat yapılamaz
Teknik imkanlar
Madde 14- Eczaneler, bulundukları yerdeki aydınlatma, su, telefon gibi teknolojik imkanlardan faydalanmak zorundadırlar.
Ecza Maddelerinin Saklanması
Madde 15- Bütün kimyevi ilaç hammaddeleri, hazır ilaçlar, aşı ve serumlar, Kodeksteki özellikleri ve ambalaj üzerindeki muhafaza şartları gözönüne alınarak, gerektiği gibi saklanacaktır. Bu sebeple eczanenin iç ısısı da gerekli ölçüler içinde tutulacaktır.
Brom, iyot, asit, alkalen gibi etiketleri bozan malzemeler bulunan şişeler etiketleri, çıkmayacak ve bozulmayacak şekilde olacak; gerekirse, şişeye yağlı boya ile yazılacaktır. Bozulan ve kirlenen etiketler yenilenecektir.
Eczanelerde Bulunması Mecburi ilaçlar
Madde 16- Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzeme-ler Türk Eczacıları Birliği ile Sağlık Bakanlığı'nca her yıl hazırlanacak liste ile belirlenir.
Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece, her eczanede bulunması mecburidir.
Bulundurmayan eczaneler eksiklerini tamamlayıncaya kadar il Sağlık Müdürlüğü'nce kapatılır.
Eczane Levhası
Madde 17- Eczanelerin cadde veya sokağa bakan cephelerine, eczanenin adı ve sahip ve mes'ul müdürün isim ve soyadını gösterir levha konulur veya bunlar vitrin camına uzak-tan okunacak şekilde yazılır. Bunun dışında, cadde, sokak ve kaldırımlara seyyar veya sabit levha konulamaz.
(Ek ikinci Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/2 md.)
"Asgarî ve azamî ebatları, muhtevası ve renkleri Türk Eczacıları Birliği'nce belirlendikten sonra Sağlık Bakanlığı'nca uygun görülecek standartlardaki ışıklı levhalar da, eczanelerin ruhsatında belirtilen giriş kapısının bulunduğu cepheye konulabilir."
Nöbetçi Eczane Levhası
Madde 18- Eczaneler, kapalı olsalar dahi, nöbetçi eczaneleri gösteren ışıklandırılmış bir levha asmak zorundadırlar. Ayrıca, nöbetlerde içerdekileri uyarmak için, eczane kapılarına zil düzeni kurulması zorunludur.

Eczanenin Devri
Madde 19- Bir eczanenin başka bir eczacıya devri işlemleri, il Sağlık Müdürlüğünce görevlendirilen bir yetkili ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi huzurunda yapılır. Durum, bir tutanakla tespit edilir.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Eczane Hizmetleri

Ecza Maddelerinin Özellikleri ve Sorumluluk
Madde 20- Eczanelerde bulunan bütün eczanın Türk Kodeksindeki özelliklerde olması şarttır. Bu hususlardan eczanenin sahip ve mes'ul müdürü sorumludur.
Miadlı ilaçlar ve Sorumluluk
Madde 21- Eczane sahip ve mes'ul müdürü, zamanla bozulan ve müddeti geçen ilaçları zaman geçmeden değiştirmek veya imhasını yapmakla sorumludur. Miadı geçmiş müstahzarlar, satılmak üzere bulundurulamaz.
Kabul Edilebilecek Reçeteler
Madde 22- Eczanelerde yalnızca tabipler, diş tabipleri ve veteriner hekimler tarafından yapılmak üzere yazılan reçeteler kabul edilir. Okunamayan reçetelerin düzeltilmesi için, ilgili tabible irtibat kurulur.
Psikotrop ilaç Reçeteleri
Madde 23- Uyuşturucu ve alışkanlık yapıcı ilaçlar, ancak özel reçetelerine yazılması halinde verilebilir. Bu reçeteler sahibine geri verilmez. Tekrarında ayrı reçete getirilmesi zorunludur.
Özel Durumu Olan Reçeteler
Madde 24- Türk Kodeksinde yazılı en çok miktardan fazla dozları içeren reçeteler hakkında, 6197 sayılı Kanun' un 25 inci maddesinin 2 nci fıkrası gereğince hareket edilir.
Birinci fıkrada belirtilen reçetelerde; yazan tabibin ismi, adresi ve protokol numarası ile hastanın isim ve açık adresi belirtilmiş olmalıdır. Miktarların ise, Sağlık Bakanlığı genelgelerine uyması şarttır.
Reçeteler Üzerindeki işlemler
Madde 25- Hazırlanan reçeteler, eczane mes'ul müdürü tarafından imzalanıp tarih konularak eczane kaşesi ile mühürlenir. Bakanlık ve Türk Eczacıları Birliğince belirlenen ilaçlar ile majistral, uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara ait reçeteler, reçete kayıt defterine kayıt edilir. Uyuşturucu ve psikotrop ilaçlara mahsus reçeteler, geri verilmeyerek eczanede saklanır. Sağlık Bakanlığı genelgelerine göre işleme konulur.
Yapma ilaçlar, Etiket ve Ambalaj
Madde 26 - Yapılan ilaçların ambalajına etiket yapıştırılır. Bu etiketler üzerine eczanenin, doktorun ve hastanın isimleri, defter kayıt numarası ve ilacın kullanılış şekli yazılacaktır.
içilecek ilaç etiketleri beyaz, dıştan kullanılacak ilaç etiketleri kırmızı renkli olmalıdır.
Eczanelerde hazırlanacak ilaçlar, hiç kullanılmamış, yeni ve uygun ambalajlara konulacaktır.
Hazırlanacak ilaçlarla ilgili Reçeteler
Madde 27- Eczanelerde hazırlanmak üzere bırakılan reçetelerin, yazan tabip ile sahibi olan hastadan veya hastanın yakınından başkasına gösterilmesi ve aslının veyahut kopyasının verilmesi yasaktır.
Nöbetçi Eczane
Madde 28- Birden fazla eczanesi olan yerlerde, bayram ve diğer resmi tatil günlerinde ve belirlenen çalışma saatleri dışında, yalnız nöbetçi eczaneler açık kalacaktır. Nöbetçi olmayan eczacılar eczanelerini kapatmaya mecburdurlar.
Nöbetçi Eczanelerin Çalışma Düzeni
Madde 29- Eczanelerin bulundukları yerlerin özellikleri de göz önüne alınarak, nöbet tutulacak günler ve çalışma saatleri ile kaç adet eczanenin nöbetçi kalacağı, Bölge Eczacı Odası veya temsilcisi tarafından belirlenir ve bir nöbet listesi hazırlanır. Bu listeler, il Sağlık Müdürlüğü veya görevli yetkililerin kabul ve onayı ile uygulamaya konulur.
Nöbetçi eczanelerin halk tarafından kolayca bilinmesi için, hazırlanan nöbet listeleri, eczacı odası yetkililerince polis merkezlerine, garnizon komutanlıklarına, PTT danışma servisine, yataklı tedavi kurumlarına, mahalli gazetelere ve ilgili olabilecek diğer kurumlara verilir.
Gece nöbet tutacak eczanelerin gece boyunca mutlaka kapılarının açık olması zorunlu değildir. Ancak, eczane sahip ve mes'ul müdürünün başvuru halinde gereken hizmeti yerine getirmesi şarttır.
Eczane Çalışanları
Madde 30- Eczanelerde çalışan personel, eczane mes'ul müdürünün sorumluluğu altında çalışırlar. Çalışanların personel defterine kaydı mecburidir.
Eczanelerde Staj
Madde 31- Eczacılık Fakülteleri öğrencilerinden eczanelere staj görmek üzere kabul edilenlerin giriş ve çıkışları, özel bir deftere kaydedilecektir. Staj sonunda, çalıştıkları süreyi ve yaptıkları çalışmaları belirleyen belge, öğrencinin fakültesine gönderilecektir.

BE?iNCi BÖLÜM
Eczanelerin Teftişi

Teftişe Yetkili Olanlar
Madde 32- Eczaneler, senede en az iki defa teftiş edilirler. Teftiş, Sağlık Bakanlığı müfettişleri veya bulunamadığı yerlerde Sağlık Müdürlüğü veya Sağlık Müdürlüğü tarafından görevlendirilecek Sağlık Müdürlüğünde görevli eczacı ve hekim tarafından yapılır. Sağlık Müdürlüğünce görevli eczacı yoksa, görev verilecek bir hekim ile Bölge Eczacı Odası yetkilisi veya temsilcisi tarafından teftiş yapılır.
Teftişin ?ekli
Madde 33- Teftiş yapanlar, eczanelerde Kanun ve Yönetmelik hükümlerine uyulup uyulmadığını denetlerler ve neticelerini basılı raporlardaki özel hanelere yazarlar.
Gereken önerileri, eczanelerde bulundurulması zorunlu olan teftiş defterinde belir-terek altını imzalarlar.
Teftiş raporları, müfettiş ile beraber eczacı tarafından imzalanır.

ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler

ilacın Kapsamı
Madde 34- Bu Yönetmelikte belirtilen ilaçlara, 6197 sayılı Kanun' un 28 inci maddesinde yazılı beşeri ve veteriner ilaçlar, kimyevi maddeler ve zirai ilaçlar ile kozmetik ürünler yanında hastaların teşhis ve tedavisinde kullanılacak bütün sıhhi malzemeler, medikal aletler ve maddelerde dahildir.
Önlük Mecburiyeti
Madde 35- Eczane sahip ve mes'ul müdürü ve diğer personel, beyaz önlük giyecektir.
Eczacı önlüklerinin göğüs cebi üzerinde eczacının ad ve soyadının belirtilmesi zorunludur.
Defterler
Madde 36- Eczanelerde aşağıda yazılan ve sayfaları ekte gösterilen defterlerin tutulması mecburidir;
1. Reçete kayıt defteri (Ek: 1),
2. Uyuşturucu maddelerin kayıt defteri (Ek: 2),
3. Psikotrop (alışkanlık yapıcı ) ilaçların kayıt defteri (Ek: 3 ),
4. Teftiş defteri (Ek: 4 ),
5. Personel defteri (Ek: 5 ),
6. Stajyer defteri (Ek: 6 ),
Eczacılar, defterleri bağlı oldukları Eczacı Odalarından alacaklardır. Defterlerin kullanılmadan önce Eczacı Odalarına tastik ettirilmeleri şarttır.
(Ek Üçüncü Fıkra: 25 Kasım 1999 R.G.23887/3 md.)
"Eczanelerde, birinci fıkradaki reçete kayıt defterinin yerine kaim olmak üzere, ilgili eczacı odasınca tasdik edilmiş bilgisayar formları da kullanılabilir."
Yürürlülükten Kaldırılan Hükümler
Madde 37- 18.12.1953 tarih ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkındaki Kanunun 20 nci Maddesine Tevfikan Hazırlanan Talimatname ile ek ve tadilleri yürürlülükten kal-dırılmıştır.


iyi Eczacılık Uygulamaları
Ek Madde 1- (25 Kasım 1999 R.G.23887/ 4md.)
Eczanelerde verilen hizmetlerin kalitesinin arttırılmasını, sürekliliğini ve iyi eczacılık uygulamalarının geliştirilmesini sağlamak maksadı ile "iyi Eczacılık Uygulamaları Kılâvuzu", altı ay içerisinde Sağlık Bakanlığı'nca hazırlanır ve yürürlüğe konulur."
Geçici Madde 1 - (Değişik Geçici Madde 1: 15 Ekim 1993 R.G.21729/2md.)
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç onsekiz ay içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, 9 uncu maddenin 1 nci fıkrası hükmü hariç olmak üzere, Yönetmeliğin diğer hükümleri ile öngörülen gerekleri en geç bir yıl içersinde yerine getirmek zorundadırlar. Aksi taktirde, durumlarının bu Yönetmeliğe uymadığı yapılacak kontrol ve denetim neticesinde anlaşılan eczanelerin faaliyetleri Bakanlıkça durdurulur.)
Geçici Madde 2 - (Değişik Geçici Madde 2- 5 Mart 1993 R.G.21515/1md.)
Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden önce açılma ruhsatı verilmiş olan ancak bu Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrası hükümlerine uymayan eczanelerin yalnız bir sefere mahsus olmak üzere devir veya nakline, 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın bu yönetmelik hükümlerine göre izin verilir.
Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce, 37 inci madde ile yürürlükten kaldırılmış bulunan Talimatname hükümlerine uygun büyüklükte eczane açılacak yerleri olan veya bu yerleri kiralamış ya da mülk edinmek için akit yapmış olduğunu resmi belge ile ispat eden eczacılar, bu yerlerde eczane açmak istedikleri taktirde, ruhsatname talepleri hakkında 9 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen şartlar aranmaksızın, bu Yönetmelik hükümlerine göre işlem yapılır. Bunlar da birinci fıkradaki haklardan faydalanabilirler.
(Değişiklikten önceki hali: Bu Yönetmelik yürürlüğe girmeden önce açılma ruhsatı verilmiş bulunan eczaneler, nakil oldukları taktirde, 9 uncu maddenin birinci fıkrası hükmüne tabidirler.)
Geçici Madde 3 - (Ek Geçici Madde: 25 Kasım 1999 R.G.23887/5 md.)
17 nci maddenin bu Yönetmelik ile eklenen ikinci fıkrasının öngördüğü levha standartları, bu maddenin yürürlüğe girmesinden itibaren en geç altı ay içinde Türk Eczacıları Birliği'nce düzenlenir ve Sağlık Bakanlığı'nın görüşüne sunulur.
Yürürlük
Madde 38 - Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 39 - Bu Yönetmeliği Sağlık Bakanlığı yürütür.